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更新于 今天

細(xì)胞臨床研究經(jīng)理/副主任

2-3萬(wàn)
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生物藥細(xì)胞藥物臨床試驗(yàn)CMC干細(xì)胞細(xì)胞IND注冊(cè)
崗位職責(zé): 1.協(xié)助細(xì)胞臨床試驗(yàn)中心主任做好日常運(yùn)營(yíng)及相關(guān)管理工作,向細(xì)胞臨床試驗(yàn)中心主任匯報(bào)。 2.負(fù)責(zé)細(xì)胞研究中心臨床研究項(xiàng)目方案及相關(guān)醫(yī)學(xué)文件(知情同意書(shū)、研究病歷、CRF、患者日記卡、量表等)的設(shè)計(jì)和制定,并與臨床專(zhuān)家溝通、交流、修改完善。 3.負(fù)責(zé)公司細(xì)胞調(diào)研項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)支持。 4.負(fù)責(zé)公司細(xì)胞臨床研究項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)報(bào)告和總結(jié)報(bào)告及相關(guān)醫(yī)學(xué)不良事件的審核,并與臨床專(zhuān)家溝通、交流、修改完善。 5.負(fù)責(zé)公司細(xì)胞調(diào)研項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)支持。。及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目進(jìn)展中的醫(yī)學(xué)問(wèn)題及其他與醫(yī)學(xué)相關(guān)的問(wèn)題,提出解決方案。 6.負(fù)責(zé)公司與醫(yī)學(xué)相關(guān)的人員的定期專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。 7.完成公司交辦的其他任務(wù)。 任職要求: 1.碩士及以上學(xué)歷,細(xì)胞分子生物學(xué)優(yōu)先,掌握GCP等相關(guān)法規(guī)知識(shí),有CMC經(jīng)驗(yàn)和干細(xì)胞注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。 2.熟悉法規(guī)和國(guó)內(nèi)外臨床研發(fā)現(xiàn)狀,具有細(xì)胞項(xiàng)目領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)細(xì)胞類(lèi)藥物的臨床開(kāi)發(fā)具有深厚的經(jīng)驗(yàn)和深入的理解優(yōu)先。 3.有良好的溝通組織協(xié)調(diào)能力、統(tǒng)籌分析能力,抗壓能力,團(tuán)隊(duì)管理能力。 4.英文讀寫(xiě)流利,能適應(yīng)快節(jié)奏工作。

工作地點(diǎn)

朝陽(yáng)區(qū)北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司21層

職位發(fā)布者

王女士/招聘主管

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北京興德通醫(yī)藥科技股份有限公司(Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.)(股票代碼870403),成立于2006年,總部位于北京,下設(shè)5家子公司,是一家經(jīng)驗(yàn)豐富、資源廣泛的專(zhuān)業(yè)CRO集團(tuán)公司。業(yè)務(wù)覆蓋全國(guó)主要的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),全職人員覆蓋國(guó)內(nèi)32個(gè)城市,并分別在沈陽(yáng)、長(zhǎng)沙、上海、武漢、??谠O(shè)立辦事處。公司人員均熟悉ICH-GCP、NMPA-GCP及國(guó)內(nèi)外法規(guī)要求,具有豐富的國(guó)內(nèi)外臨床研究執(zhí)行及管理經(jīng)驗(yàn)。興德通憑借“因?yàn)閷?zhuān)業(yè),所以敢于擔(dān)當(dāng)”的精神,不斷贏(yíng)得客戶(hù)的信任與肯定。經(jīng)過(guò)十多年的穩(wěn)健發(fā)展,成為了國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、北京市重點(diǎn)支持企業(yè)、中國(guó)臨床研究服務(wù)外包20強(qiáng)企業(yè)。興德通亦是中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)臨床研究培訓(xùn)中心的主要發(fā)起者和推動(dòng)者,被業(yè)界譽(yù)為“臨床研究綜合服務(wù)一體化的中國(guó)創(chuàng)新型CRO”。作為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的臨床研究服務(wù)集團(tuán)企業(yè),我們?cè)卺t(yī)藥行業(yè)中秉承嚴(yán)格的中立站位,以保障每一位客戶(hù)及潛在客戶(hù)的利益,并以客戶(hù)的利益最大化為出發(fā)點(diǎn),對(duì)臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行科學(xué)化設(shè)計(jì)、優(yōu)化管理,個(gè)性化服務(wù)的全面解決方案,以協(xié)助委托客戶(hù)降低失敗風(fēng)險(xiǎn)、縮短項(xiàng)目周期、節(jié)約管理成本、順利取得各項(xiàng)批件與上市。“興德通”即“修身興業(yè),惟德始通”之意。我們“以真理做服務(wù)”為宗旨”,以“專(zhuān)業(yè)、高效”為公司立業(yè)之本,以“不辱使命、不負(fù)重托、服務(wù)體現(xiàn)價(jià)值”為經(jīng)營(yíng)理念,以成為“最值得尊敬與信賴(lài)的CRO公司”為愿景。興德通聚集了一批有理想、腳踏實(shí)地工作的優(yōu)秀員工。這些員工是公司發(fā)展的源動(dòng)力,他們團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、敢拼敢做,組成了一支富有創(chuàng)新意識(shí)和激情的團(tuán)隊(duì)。2018年北京市加大對(duì)于人才的引進(jìn)工作,興德通榮獲引進(jìn)非京應(yīng)屆畢業(yè)生的指標(biāo),加入公司的博士應(yīng)屆畢業(yè)生均可落戶(hù)北京,碩士均有機(jī)會(huì)在京落戶(hù)。我們誠(chéng)邀有志于新藥臨床研究領(lǐng)域發(fā)展的進(jìn)步人士,共同攜手奮斗!向最值得尊敬和信賴(lài)的CRO公司邁進(jìn)!
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