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崗位職責：
1、根據藥物研發(fā)管線布局，負責制定總體注冊策略，為注冊研發(fā)團隊提供相關要求和目標，完成相關注冊策略，確保注冊進度符合公司戰(zhàn)略要求。
2、根據公司發(fā)展要求，負責公司在研項目注冊申報管理，推動注冊順利完成并定期搜集整理競品注冊相關信息，為公司提供策略支持，確保公司注冊市場領先。
3、根據國內外法規(guī)形勢，掌握和跟蹤了解國內外注冊法規(guī)、技術指導原則的更新情況及變化，分析政策變化對公司項目帶來的影響，及時解決，滿足注冊需求。
4、根據公司需要，保持與國內外藥申中心的良好關系，推動技術問題與相關政府機構的順利溝通，確保項目技術審評的順利通過。
5、根據注冊策略，負責協調注冊研發(fā)、技術、質量、生產相關部門，解決注冊研發(fā)過程中問題，確保注冊進度滿足公司需求。
6、根據公司戰(zhàn)略發(fā)展要求，負責注冊研發(fā)團隊搭建培養(yǎng)工作，確保注冊研發(fā)團隊滿足公司用人需求。
7、根據業(yè)務發(fā)展需求負責公司CMC工作。
8、領導交辦其它任務
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學、藥物化學等相關專業(yè)；
2、10年以上藥企研發(fā)（合成、分析）相關工作經驗，有CMC經驗；
3、熟悉藥物研發(fā)流程，熟練使用辦公軟件、Chemdraw、Project等，有項目申報經驗及研發(fā)管理經驗者優(yōu)先；
4、具備文獻檢索、行業(yè)動態(tài)挖掘、注冊法規(guī)學習、英文讀寫能力；
5、具備良好的溝通、組織、協調、團隊合作能力。