崗位職責(zé):
1.主要負(fù)責(zé)臨床研究項目方案的制定、修改及臨床研究相關(guān)文件的擬定,并在整個項目進(jìn)行過程中負(fù)責(zé)技術(shù)問題的解決,以確保臨床試驗的順利進(jìn)行,并符合國家的相關(guān)法律法規(guī)和公司的利益;
2.根據(jù)上級、主要研究者、統(tǒng)計部門意見修改醫(yī)學(xué)方案;
3.編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿;
4.根據(jù)倫理會意見對方案進(jìn)行調(diào)整;
5.項目試驗過程中,就研究者、項目經(jīng)理(監(jiān)查員) 提出的技術(shù)問題答疑;
6.撰寫總結(jié)報告。
任職要求:
1、學(xué)歷:碩士、博士(優(yōu)秀本科);
2、專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)背景優(yōu)先(必須有實體瘤項目經(jīng)驗,擁有三期項目經(jīng)驗者優(yōu)先);
3、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,具有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗優(yōu)先;
4、具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、責(zé)任性、主動性及團(tuán)隊合作能力,工作效率高。