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1. 所有產(chǎn)品質量有關文件（制度、程序、標準、記錄、報告）的審核；
2. 根據(jù)質量體系要求，組織與產(chǎn)品質量相關的變更、自查、不合格品管理、不良反應監(jiān)測、召回等活動；
3. 保證質量標準、檢驗方法和其他質量管理規(guī)程有效實施；
4. 組織實施主要生產(chǎn)工藝（包括生產(chǎn)工藝參數(shù)、工藝過程的關鍵控制點）等必要的驗證工作，審核和批準驗證方案和報告；
5. 承擔物料和產(chǎn)品的放行審核工作，并保證審核工作可追溯；
6. 根據(jù)物料供應商相關管理制度，對物料供應商考評；
7. 根據(jù)本公司實際情況制定并實施入職培訓和年度培訓計劃，并根據(jù)培訓計劃實施培訓及考核，確保員工達到崗位職責的要求；
8.負責組織、督促QA做好體系運行管理和備案相關工作；
9.負責對QA進行工作指導及監(jiān)督管理，并對轄下QA的月度與年度考核和評比提供參考意見；
10.負責公司內部執(zhí)行標準/體系文件的審批工作，并監(jiān)督執(zhí)行情況；
11.供應商評審：負責跟進供應商的定期評審及其文件的審批；
12. 負責其他與產(chǎn)品質量有關的活動。