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更新于 今天

QC文員

4000-5000元
  • 天津武清區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程醫(yī)藥制造
1、負責QC實驗室產(chǎn)生的(成品)數(shù)據(jù)臺賬(電子、紙質(zhì))的監(jiān)督管理,負責審核執(zhí)行的批檢驗記錄是否齊全,對應(yīng)化驗員登錄的數(shù)據(jù)臺賬審核批數(shù)據(jù)登錄的是否準確。
2.負責COA打印、存檔和發(fā)放。 3.負責執(zhí)行的批檢驗記錄(成品)裝訂整齊后交QA審核并存檔。 4.負責跟進QC實驗室所有SMP/SOP及其記錄的起草、更新修訂工作的審批流程,確保相關(guān)人員審核確認后交QA文員打印簽發(fā)。 5.負責原材料、輔料、包裝材料的質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程及檢驗記錄 模板的起草及變更管理。 6.負責中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量標準、檢驗規(guī)程及檢驗記錄模板的起草及變更管理。 7.負責和QA文件往來的對接及保管;負責和公司相關(guān)部門往來的文件、通知等對接及保管。 8.協(xié)助實驗室負責人做好本部門的培訓工作,包括培訓資料的準備、培訓記錄的整理。 9.負責本部門的會議服務(wù)工作,包括準備會議簽到表、會議紀要的整理及歸檔。 10.每天對負責衛(wèi)生區(qū)進行打掃,并填寫相關(guān)清潔及溫濕度記錄。 任職要求: 1、專科以上藥學、化學、分析化學、制藥工程、生物技術(shù),食品檢驗等相關(guān)專業(yè); 2、可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生(尤其本科及以上學歷); 3、會ERP優(yōu)先;

工作地點

天津武清區(qū)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)武清開發(fā)區(qū)泉秀路10號

職位發(fā)布者

徐忠蘭/人事經(jīng)理

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公司Logo天澤恩源(天津)制藥有限公司
天澤恩源(天津)制藥有限公司為美國Louston International, Inc.在華全資子公司,公司成立于2012年,坐落在天津武清國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū),泉秀路10號。廠址交通便利,距京津高速出口只有幾分鐘路程。公司以技術(shù)優(yōu)勢,大力投資研發(fā),開發(fā)和生產(chǎn)出一系列前列腺素和抗艾滋病類藥物原料藥。公司主營醫(yī)藥原料藥及中間體,形成了以前列腺素藥物和抗艾滋病藥物為主導,做精做細做強,系列化、規(guī)?;l(fā)展的特色明顯的產(chǎn)品格局,并已經(jīng)成長為前列腺素系列產(chǎn)品中國最大的生產(chǎn)廠家。公司始終秉承創(chuàng)新精神,以人為本,品質(zhì)第一的核心理念,努力打造國內(nèi)一流、國際知名的具有競爭活力的制藥企業(yè)。公司于2017年以零缺陷通過美國FDA檢查,是國內(nèi)前列腺素類產(chǎn)品的領(lǐng)軍企業(yè)。公司始終堅持創(chuàng)新進取,以人為本,品質(zhì)第一的核心理念,努力打造國內(nèi)一流、國際知名的具有競爭活力的制藥企業(yè)。在2012年建廠至今,公司在國內(nèi)、國外注冊多個產(chǎn)品,擁有多個DMF、ASMF,CDMF文號。公司2021年二期制劑車間將投產(chǎn),計劃投產(chǎn)6條無菌生產(chǎn)線(滴眼劑、小水針)。
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