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更新于 今天

臨床監(jiān)查員

面議
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招999人

職位描述

醫(yī)療器械監(jiān)查
崗位職責:
1、熟悉 IVD 項目方案、SOP 及臨床試驗法規(guī),熟悉檢驗科工作流程。
2、負責臨床試驗立項、倫理審查、協(xié)議簽署及臨床備案等工作。
3、組織臨床單位方案培訓與啟動會,推進受試者招募入組。
4、開展臨床試驗監(jiān)查訪視,核查文件,確保數(shù)據(jù)真實可溯源,撰寫監(jiān)查報告。
5、管理研究者文件夾(ISF),協(xié)助撰寫臨床試驗報告,完成資料歸檔與項目結(jié)題。
6、維護研究總文件夾(TMF),保障試驗合規(guī)、數(shù)據(jù)完整。
任職要求:
1、生物、醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、3 年以上體外診斷試劑臨床試驗監(jiān)查經(jīng)驗;
3、持有 GCP 證書,熟悉 GCP 法規(guī)與臨床試驗全流程,具備獨立臨床迎檢能力;
4、能適應(yīng)高強度、高壓工作,接受長期出差與不定時工作制,溝通協(xié)調(diào)及團隊協(xié)作能力良好

工作地點

蘇州工業(yè)園區(qū)江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司總部大樓

職位發(fā)布者

浩歐博生物醫(yī)藥/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司
江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司(HOB)坐落于風景如畫的蘇州工業(yè)園區(qū),公司由海外留學歸國人員于2009年創(chuàng)立。十余年來,HOB專注于過敏、自身免疫疾病體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn),為“創(chuàng)過敏自免全球一線品牌,建體外診斷世界一流企業(yè)”的美好愿景矢志不渝。公司業(yè)務(wù)連續(xù)多年保持30%以上的年化增長;在快速發(fā)展的同時,公司強化研發(fā)投入,先后在中國蘇州、美國加州設(shè)立了強大的研發(fā)團隊,依靠自主研發(fā)的核心技術(shù),連續(xù)突破進口產(chǎn)品的壟斷、填補了過敏、自免體外診斷領(lǐng)域多項國內(nèi)空白,數(shù)以百計的產(chǎn)品先后通過了國家藥品監(jiān)督管理部門注冊認證,并獲得了數(shù)十項發(fā)明專利,成為我國過敏原檢測領(lǐng)域的領(lǐng)導者和自身免疫疾病診斷領(lǐng)域的生力軍!此外,公司還先后被授予:江蘇省過敏原診斷工程技術(shù)研究中心江蘇省免疫診斷工程技術(shù)研究中心蘇州市“創(chuàng)新先鋒企業(yè)”蘇州市“瞪羚企業(yè)”……如今的HOB已經(jīng)發(fā)展成為集創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)、質(zhì)量控制和市場營銷為一體的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。HOB堅持“立足中國,面向全球”的發(fā)展戰(zhàn)略,在為國內(nèi)客戶提供一流體外診斷解決方案的同時,積極開拓國際市場,通過進入質(zhì)量標準更高且競爭更加激烈的國際市場(包括北美和歐洲),為企業(yè)發(fā)展尋找更廣闊的空間。公司于2021年1月成功登陸科創(chuàng)板,迎來新一輪高速發(fā)展的契機。為滿足公司業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展的需求,現(xiàn)誠摯邀請有志于投身體外診斷業(yè)務(wù)的精英人士加入浩歐博大家庭!我們?yōu)槟峁汉椭C、友善的工作環(huán)境安全、舒適的工作場所具有競爭力的薪酬待遇完善、合規(guī)的社保措施靈活的職業(yè)發(fā)展通道豐厚的業(yè)績獎金聯(lián)系我們:簡歷投遞:hobzhaopin@hob-biotech.com聯(lián)系方式:0512-69561996-202聯(lián)系部門:人力資源部公司總部地址:蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園C6、C8、C9、C10棟公司網(wǎng)址:http://www.hob-biotech.com
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