職位描述
體外診斷
崗位職責:
1.產(chǎn)品驗證與質(zhì)量支持：
o負責客戶投訴樣本及疑義樣本的專業(yè)分析、技術(shù)驗證與根本原因排查。
o定期匯總、分析并報告產(chǎn)品質(zhì)量投訴事件，為質(zhì)量改進提供數(shù)據(jù)支持。
o主導或參與新品上市前的系統(tǒng)性驗證工作，設(shè)計/執(zhí)行驗證方案，確保產(chǎn)品性能、穩(wěn)定性及可靠性完全符合上市法規(guī)與公司要求。
o配合研發(fā)部門進行新項目相關(guān)的實驗設(shè)計與驗證工作，提供關(guān)鍵測試數(shù)據(jù)。
o負責各類IVD產(chǎn)品陽性質(zhì)控樣本盤的科學配置與管理。
2.樣本與物料管理：
o負責實驗樣本（包括臨床樣本）的收集、標識、整理、分發(fā)及信息記錄。
o負責樣本庫的日常運營與管理，確保樣本的完整性、可追溯性及合規(guī)性。
o管理實驗用試劑、耗材的申領(lǐng)、發(fā)放、庫存管理及臺賬登記，確保物資使用規(guī)范、賬實相符。
3.數(shù)據(jù)分析與支持：
o定期進行產(chǎn)品銷售預測數(shù)據(jù)的匯總、統(tǒng)計與基礎(chǔ)分析。
o熟練運用Office軟件（尤其精通Excel）進行數(shù)據(jù)處理、報表制作及演示文稿（PPT）準備。
4.跨部門協(xié)作與行政支持 (少量)：
o高效協(xié)助處理市場活動相關(guān)的費用報銷、合同審批跟進等日常事務(wù)性工作。
o與研發(fā)、質(zhì)量、市場、銷售等部門保持良好溝通與協(xié)作。
5.其他：
o能夠獨立規(guī)范地進行血液采樣操作。
任職要求:
1.教育背景：
o醫(yī)學檢驗、生物技術(shù)、生物工程、化學、分子生物學或相關(guān)專業(yè)，?？萍耙陨蠈W歷。
o持有有效的檢驗師資格證。
2.經(jīng)驗：
o1-2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先（如：醫(yī)學檢驗實驗室、IVD企業(yè)產(chǎn)品測試/驗證、質(zhì)量管理、技術(shù)支持等相關(guān)崗位）。
3.技能與能力：
o工作細致認真，責任心極強：對實驗數(shù)據(jù)、樣本管理、文檔記錄的準確性和完整性有極高要求，追求零差錯。
o出色的溝通協(xié)調(diào)能力：能清晰地進行技術(shù)溝通（書面與口頭），有效協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，具備跨部門合作精神。
o良好的抗壓能力與問題解決能力：能高效處理多任務(wù)并行，應(yīng)對緊急質(zhì)量事件，保持冷靜并積極尋找解決方案。
o熟練的Office操作技能：精通Excel數(shù)據(jù)處理、熟練使用Word、PPT等。
o高情商與悟性：理解力強，能快速領(lǐng)悟工作要求與潛在需求；人際敏感度高，溝通方式靈活得體，能妥善處理涉及多方的協(xié)作事務(wù)（包括行政支持部分）。
o快速學習能力：能迅速掌握新產(chǎn)品知識、驗證方法、公司內(nèi)部流程及系統(tǒng)。
4.優(yōu)先條件：
o有體外診斷（IVD）行業(yè)產(chǎn)品驗證、質(zhì)量管理或技術(shù)支持經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
o第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)工作經(jīng)驗優(yōu)先。
工作地點
蘇州工業(yè)園區(qū)江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司總部大樓
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職位發(fā)布者
浩歐博生物醫(yī)藥/HR
三日內(nèi)活躍立即溝通
江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司江蘇浩歐博生物醫(yī)藥股份有限公司（HOB）坐落于風景如畫的蘇州工業(yè)園區(qū)，公司由海外留學歸國人員于2009年創(chuàng)立。十余年來，HOB專注于過敏、自身免疫疾病體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)，為“創(chuàng)過敏自免全球一線品牌，建體外診斷世界一流企業(yè)”的美好愿景矢志不渝。公司業(yè)務(wù)連續(xù)多年保持30%以上的年化增長；在快速發(fā)展的同時，公司強化研發(fā)投入，先后在中國蘇州、美國加州設(shè)立了強大的研發(fā)團隊，依靠自主研發(fā)的核心技術(shù)，連續(xù)突破進口產(chǎn)品的壟斷、填補了過敏、自免體外診斷領(lǐng)域多項國內(nèi)空白，數(shù)以百計的產(chǎn)品先后通過了國家藥品監(jiān)督管理部門注冊認證，并獲得了數(shù)十項發(fā)明專利，成為我國過敏原檢測領(lǐng)域的領(lǐng)導者和自身免疫疾病診斷領(lǐng)域的生力軍！此外，公司還先后被授予：江蘇省過敏原診斷工程技術(shù)研究中心江蘇省免疫診斷工程技術(shù)研究中心蘇州市“創(chuàng)新先鋒企業(yè)”蘇州市“瞪羚企業(yè)”……如今的HOB已經(jīng)發(fā)展成為集創(chuàng)新研發(fā)、規(guī)模生產(chǎn)、質(zhì)量控制和市場營銷為一體的現(xiàn)代化高科技企業(yè)。HOB堅持“立足中國，面向全球”的發(fā)展戰(zhàn)略，在為國內(nèi)客戶提供一流體外診斷解決方案的同時，積極開拓國際市場，通過進入質(zhì)量標準更高且競爭更加激烈的國際市場（包括北美和歐洲），為企業(yè)發(fā)展尋找更廣闊的空間。公司于2021年1月成功登陸科創(chuàng)板，迎來新一輪高速發(fā)展的契機。為滿足公司業(yè)務(wù)蓬勃發(fā)展的需求，現(xiàn)誠摯邀請有志于投身體外診斷業(yè)務(wù)的精英人士加入浩歐博大家庭！我們?yōu)槟峁汉椭C、友善的工作環(huán)境安全、舒適的工作場所具有競爭力的薪酬待遇完善、合規(guī)的社保措施靈活的職業(yè)發(fā)展通道豐厚的業(yè)績獎金聯(lián)系我們：簡歷投遞：hobzhaopin@hob-biotech.com聯(lián)系方式：0512-69561996-202聯(lián)系部門：人力資源部公司總部地址：蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園C6、C8、C9、C10棟公司網(wǎng)址：http://www.hob-biotech.com
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