職位描述
藥品QA化學(xué)藥醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1. GMP質(zhì)量體系建立、維護(hù)、審核，偏差調(diào)查和處理， CAPA關(guān)閉，風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告等；
2. 新藥注冊申報(bào)、自檢和審計(jì)管理；
3. GMP文件體系管理；
4. 人員培訓(xùn)大綱及計(jì)劃的制定、批準(zhǔn)、變更，培訓(xùn)報(bào)告的批準(zhǔn)，監(jiān)督生物藥中心質(zhì)量體系知識的培訓(xùn)，監(jiān)督及督促實(shí)施藥品生產(chǎn)管理規(guī)范、法規(guī)的培訓(xùn)；監(jiān)督公司各類人員的GMP知識和藥品質(zhì)量意識的培訓(xùn)工作完成情況并完成考核。
5. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，年度驗(yàn)證主計(jì)劃以及產(chǎn)品生產(chǎn)、清潔、檢驗(yàn)相關(guān)的驗(yàn)證與確認(rèn)的審批；
6. 配合質(zhì)量經(jīng)理開展QA方面的工作；
7. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
1. GMP質(zhì)量體系建立、維護(hù)、審核，偏差調(diào)查和處理， CAPA關(guān)閉，風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告等；
2. 新藥注冊申報(bào)、自檢和審計(jì)管理；
3. GMP文件體系管理；
4. 人員培訓(xùn)大綱及計(jì)劃的制定、批準(zhǔn)、變更，培訓(xùn)報(bào)告的批準(zhǔn)，監(jiān)督生物藥中心質(zhì)量體系知識的培訓(xùn)，監(jiān)督及督促實(shí)施藥品生產(chǎn)管理規(guī)范、法規(guī)的培訓(xùn)；監(jiān)督公司各類人員的GMP知識和藥品質(zhì)量意識的培訓(xùn)工作完成情況并完成考核。
5. 負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，年度驗(yàn)證主計(jì)劃以及產(chǎn)品生產(chǎn)、清潔、檢驗(yàn)相關(guān)的驗(yàn)證與確認(rèn)的審批；
6. 配合質(zhì)量經(jīng)理開展QA方面的工作；
7. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作
職位福利：
社保保險(xiǎn)、住房公積金、節(jié)日福利、餐費(fèi)補(bǔ)貼、通訊補(bǔ)貼、提供住宿、法定節(jié)假日。
工作地點(diǎn)
臨沂沂南縣沂南力諾制藥有限責(zé)任公司
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職位發(fā)布者
崔先生/HR
昨日活躍立即溝通
力諾制藥集團(tuán)力諾制藥集團(tuán)是力諾集團(tuán)的二級集團(tuán)，是集西藥、生物制藥、醫(yī)藥原料及中間體的生產(chǎn)銷售于一體的大型醫(yī)藥集團(tuán)。下轄山東力諾制藥有限公司、山東科源制藥有限公司、濟(jì)南永寧制藥股份有限公司、濟(jì)南醫(yī)藥商業(yè)公司。主要從事糖尿病類、心腦血管類、特殊麻醉藥品等的原料藥和制劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，以及OTC制劑藥品的生產(chǎn)和銷售。所屬公司及其產(chǎn)品5個(gè)劑型，近300個(gè)文號全部通過了新版GMP認(rèn)證，并通過了美國FDA、歐盟EDQM等國際認(rèn)證。
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