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職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)組織開展公司藥物警戒各項(xiàng)工作。 2、負(fù)責(zé)藥物警戒體系的建立、運(yùn)行、維護(hù)，確保持續(xù)合規(guī)。 3、負(fù)責(zé)組織主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)、臨床療效及安全性信息。 4、組織完成藥品上市后臨床研究等工作。 5、負(fù)責(zé)按要求及時(shí)完成所收集不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)、報(bào)告。 6、組織制定藥品警戒體系內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃、定期組織開展內(nèi)審。 7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)重大藥品安全事件應(yīng)急處理。 8、執(zhí)行并監(jiān)督藥品安全委員會(huì)決議的落實(shí)情況。 要求： 1、本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、從事藥物警戒工作3年以上。 3、熟悉藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求及藥物警戒體系管理工作。 4、具有注射劑藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)、主動(dòng)收集藥物不良反應(yīng)經(jīng)驗(yàn)。 5、組織或從事過藥品上市后臨床研究、療效和安全性研究工作。