崗位職責:
1.熟悉國家藥政法規(guī)、ICH相關指南及藥品注冊申報流程;
2.負責過具體產品申報資料的撰寫、審核、遞交等工作;
3.熟悉各類注冊事項的申報資料要求;
4.熟悉各國的藥監(jiān)網(wǎng)站,具有較強的文獻檢索能力;
5.主要從事國內藥品注冊,同時具有國際注冊經驗者優(yōu)先考慮。
任職資格:
1.本科以上學歷,藥學相關專業(yè)。
2.具有國內大型藥企3年及以上工作經驗,特別優(yōu)秀者可適當放寬。
能力素質:
1.具備較好的英語口語表達能力;
2.具備較強的溝通能力和團隊合作能力;
3.愛崗敬業(yè)、吃苦耐勞,能認同并融入公司文化。