崗位職責:
1、負責二代測序類IVD產(chǎn)品開發(fā)實驗及其性能驗證實驗;制定有關(guān)工藝安全性措施、規(guī)范,不斷完善產(chǎn)品工藝、優(yōu)化產(chǎn)品性能、提高公司技術(shù)能力;
2、負責IVD產(chǎn)品相關(guān)研究資料的撰寫(科研項目立項材料、注冊申報資料及其他相關(guān)技術(shù)資料的編寫確認);
3、完成上級領(lǐng)導(dǎo)崗位交給科研學術(shù)任務(wù);
4、及時匯總分析相關(guān)前沿信息及資料;
5、把控項目研發(fā)進度,組織和參與評審項目研發(fā)結(jié)果,解決項目研發(fā)技術(shù)難題及注冊的申報、延續(xù)、變更和發(fā)補中產(chǎn)品技術(shù)問題。
6、IVD轉(zhuǎn)產(chǎn)工作的對接;
7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、工作經(jīng)驗:有5年以上生物類行業(yè)工作經(jīng)驗,有二代測序類3年技術(shù)開發(fā)研究經(jīng)驗的優(yōu)先;熟悉并掌握質(zhì)量管理體系運行知識;
2、教育經(jīng)歷:生物、臨床、醫(yī)學相關(guān)專業(yè)碩士以上學歷;
3、專業(yè)知識或技能:有扎實的分子生物學或醫(yī)學技能,有閱讀整理文獻的能力;熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范;具有較強的組織、指揮、協(xié)調(diào)能力;有豐富的研發(fā)知識和實踐工作經(jīng)驗。
職位福利:五險一金、帶薪年假、彈性工作、節(jié)日福利、績效獎金、定期體檢。