職位描述
體外診斷試劑生物工程醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1. 負責部門體系文件、工藝文件、崗位標準操作規(guī)程及驗證類等文件起草，并負責文件變更升級；
2. 對部門產(chǎn)品的工藝執(zhí)行、產(chǎn)品質量和經(jīng)濟技術指標負責；
3. 對生產(chǎn)批記錄等文件進行歸類并存檔；
4. 組織進行工藝驗證和設備驗證工作；
5. 現(xiàn)場操作與文件規(guī)定的執(zhí)行性跟蹤，偏差及異常情況處理。
6. 負責對質量部門的體系對接工作，進行有關質量體系知識和生產(chǎn)知識的培訓。
7. 按時完成上級領導交辦的其它工作任務。
崗位要求：
1. 生物/制藥相關專業(yè)本科及以上學歷，分子生物學專業(yè)優(yōu)先;
2. 3年以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)同崗位工作經(jīng)驗。
3. 熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準要求；
4. 工作細心嚴謹，較好的理解和執(zhí)行能力，有一定的團隊管理能力。
1. 負責部門體系文件、工藝文件、崗位標準操作規(guī)程及驗證類等文件起草，并負責文件變更升級；
2. 對部門產(chǎn)品的工藝執(zhí)行、產(chǎn)品質量和經(jīng)濟技術指標負責；
3. 對生產(chǎn)批記錄等文件進行歸類并存檔；
4. 組織進行工藝驗證和設備驗證工作；
5. 現(xiàn)場操作與文件規(guī)定的執(zhí)行性跟蹤，偏差及異常情況處理。
6. 負責對質量部門的體系對接工作，進行有關質量體系知識和生產(chǎn)知識的培訓。
7. 按時完成上級領導交辦的其它工作任務。
崗位要求：
1. 生物/制藥相關專業(yè)本科及以上學歷，分子生物學專業(yè)優(yōu)先;
2. 3年以上醫(yī)療器械或制藥行業(yè)同崗位工作經(jīng)驗。
3. 熟悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)、標準要求；
4. 工作細心嚴謹，較好的理解和執(zhí)行能力，有一定的團隊管理能力。
職位福利：五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、周末雙休、全勤獎
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工作地點
廣州廣東醫(yī)谷南沙產(chǎn)業(yè)孵化器
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廣州嘉檢醫(yī)學檢測有限公司廣州嘉檢醫(yī)學檢測有限公司(以下簡稱“嘉檢醫(yī)學”)致力于推動基因組檢測技術在臨床的轉化應用，在國家精準醫(yī)療計劃指導下，以降低出生缺陷率1%為目標。以“國產(chǎn)化、本地化和專業(yè)化”的臨床遺傳?？平ㄔO為使命。攜手國內(nèi)和國際臨床遺傳學科的專家，及中青年臨床遺傳醫(yī)師，成為出生缺陷防控優(yōu)選合作伙伴。愿景規(guī)劃:通過創(chuàng)新來改善醫(yī)療；提供可信賴的基因組醫(yī)學知識；成為全球個性化臨床服務的領先者。使命宣言:為我們的民眾提供高品質的、臨床合理的綜合診斷和咨詢服務，通過個性化診斷和咨詢實現(xiàn)精準醫(yī)學。我們的優(yōu)勢：【假期多】：8:30-17:30（銷售同事采用彈性工作制），周末雙休，法定節(jié)假日、婚假、產(chǎn)假、陪產(chǎn)假、年假等一個不少；【薪資待遇好】：年度調(diào)薪、快速晉升通道等著您，年終獎、提成、各項獎金不封頂，只要您有能力；【福利棒】：五險一金、生日禮物、結婚禮金、生育禮金、咖啡、茶點長期供應；【活動豐富】：生日會、體育活動、年度旅游、團隊拓展……【專業(yè)培訓】：多項專業(yè)培訓，為您提供良好的學習平臺?！緢F隊氛圍好】：老板nice，團隊年輕有活力，氛圍融洽；【行業(yè)優(yōu)勢多】：我們是誘人的朝陽行業(yè)，國家政策支持，擁有自主技術知識產(chǎn)權。
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