一、崗位職責(zé):
1、按時(shí)完成所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心項(xiàng)目的啟動(dòng)、開展及結(jié)束工作
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的監(jiān)查工作,制定監(jiān)查計(jì)劃,完成監(jiān)查報(bào)告,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、相關(guān)法規(guī)、公司SOP進(jìn)行
3、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理完成項(xiàng)目的評(píng)估、考察、材料收集等工作;保證研究數(shù)據(jù)的真實(shí)性和有效性
4、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理考察、評(píng)估、落實(shí)臨床試驗(yàn)參加單位,公司內(nèi)部人員管理和第三方合作人員管理。
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題、突發(fā)事件、與試驗(yàn)相關(guān)科室保持溝通協(xié)調(diào)
6、協(xié)助試驗(yàn)文件、試驗(yàn)物資的管理工作,及時(shí)更新研究者文件夾和受試者文件夾材料并做好文件保密工作
二、任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷 ,一年以上CRA工作經(jīng)歷,熟悉醫(yī)院工作流程
2、有臨床試驗(yàn)項(xiàng)目執(zhí)行經(jīng)驗(yàn),或團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、具備一定的專業(yè)英語聽說讀寫譯能力及溝通協(xié)調(diào)能力
4、熟悉有關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)/制度
5、工作積極主動(dòng),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及一定的項(xiàng)目管理能力