国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)匯總、解讀藥品注冊(cè)法規(guī)、技術(shù)指南的要求，并為公司新藥研發(fā)提供合規(guī)指導(dǎo)和風(fēng)險(xiǎn)管理；
2、負(fù)責(zé)組織制訂公司藥品注冊(cè)計(jì)劃；
3、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)資料的匯總、整理及審核工作；
4、建立藥品注冊(cè)工作系統(tǒng)和程序以確保項(xiàng)目在規(guī)定時(shí)間內(nèi)及時(shí)完成；
5、負(fù)責(zé)藥品注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)協(xié)調(diào)及注冊(cè)文件管理等工作；
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)CFDA專家及藥學(xué)專家，解決藥品研發(fā)及注冊(cè)過(guò)程中的法規(guī)和注冊(cè)問(wèn)題；
7、負(fù)責(zé)跟蹤、收集國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)的政策法規(guī)，及時(shí)匯總、分類、整理、歸檔監(jiān)管部門(mén)出臺(tái)的各項(xiàng)藥事法規(guī)、文件、技術(shù)資料；建立國(guó)內(nèi)外注冊(cè)相關(guān)政策信息庫(kù)，并及時(shí)更新、做好公司內(nèi)部培訓(xùn)。
任職要求：
1、碩士及以上學(xué)歷；
2、3年以上藥物注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、熟悉藥品注冊(cè)相關(guān)法規(guī)及申報(bào)流程，有能力對(duì)研發(fā)中有關(guān)注冊(cè)的各種問(wèn)題及時(shí)協(xié)調(diào)解決；
4、熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)，具備對(duì)藥品注冊(cè)申報(bào)資料統(tǒng)籌與審核把關(guān)的能力；
5、能獨(dú)立查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，并具有良好的中英文書(shū)寫(xiě)能力；
6、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和創(chuàng)新精神；具備優(yōu)秀的職業(yè)道德，積極敬業(yè)、主動(dòng)進(jìn)取、責(zé)任感強(qiáng)、正直向上。
有以下經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先：
1、熟悉1.1類新藥注冊(cè)； 2、掌握CFDA的藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉FDA、歐盟的相關(guān)法規(guī)要求； 3、有一定行業(yè)資源； 4、能夠承受高強(qiáng)度的工作壓力，能適應(yīng)出差；5、有國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)。