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更新于 8月16日

研發(fā)總監(jiān)助理

8000-15000元·13薪
  • 威海環(huán)翠區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)三類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械無菌醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、協(xié)助研發(fā)總監(jiān)制定耗材產(chǎn)品開發(fā)規(guī)劃,并推動研發(fā)團(tuán)隊(duì)按照規(guī)劃具體執(zhí)行開發(fā)行動;
2、主導(dǎo)無菌醫(yī)療耗材產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)及評審、樣品制作、試模問題跟蹤整改等產(chǎn)品開發(fā)過程;
3、主導(dǎo)無菌耗材產(chǎn)品的研發(fā),并進(jìn)行產(chǎn)品技術(shù)可行性、注冊可行性、知識產(chǎn)權(quán)可行性等分析;
4、主導(dǎo)無菌耗材產(chǎn)品的技術(shù)、工藝等開發(fā)過程及文件編寫;
5、主導(dǎo)無菌耗材產(chǎn)品設(shè)計(jì)、驗(yàn)證、確認(rèn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、產(chǎn)品改善及降本等各階段過程中問題的分析和解決;
6、對無菌耗材產(chǎn)品的注冊、臨床等工作提供技術(shù)支持。
任職資格:
1、研究生及以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計(jì)、高分子材料等相關(guān)專業(yè);
2、有五年及以上醫(yī)療器械無菌耗材開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),有完整的產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn),有血管介入導(dǎo)管研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或MDR注冊經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
3、精通醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律、法規(guī),具有項(xiàng)目管理等能力,有相關(guān)文件編寫經(jīng)驗(yàn);
4、精通高分子材料應(yīng)用和常用工程塑料特性,以及塑膠模具成型、擠出成型等耗材生產(chǎn)加工工藝;
5、熟練使用CAD、Solidwroks、Creo、CorelDRAW等設(shè)計(jì)軟件;
6、具有良好的分析能力、深度專業(yè)知識、執(zhí)行能力強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng),善于溝通與協(xié)
作。

獎(jiǎng)金績效

五險(xiǎn)一金,十三薪,績效獎(jiǎng)金,項(xiàng)目獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

威海環(huán)翠區(qū)山東柏新醫(yī)療制品有限公司

職位發(fā)布者

谷女士/經(jīng)理

立即溝通
公司Logo山東柏新醫(yī)療制品有限公司
山東柏新醫(yī)療制品有限公司(以下簡稱柏新)是新加坡柏越國際有限公司出資建立的外資公司,成立于2003年8月,注冊資本1500萬美元,以現(xiàn)金、技術(shù)形式投入。主要從事重癥監(jiān)護(hù)類及介入治療用品等高科技醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)與銷售,提供一次性使用無菌醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷滅菌服務(wù)。生產(chǎn)的產(chǎn)品有中心靜脈導(dǎo)管、血壓監(jiān)測系統(tǒng)、一次性使用壓力傳感器、熱稀釋漂浮導(dǎo)管、肺動脈導(dǎo)管、取血栓導(dǎo)管、雙極臨時(shí)起搏導(dǎo)管、造影套裝、一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿管、經(jīng)外周置入中心靜脈導(dǎo)管、一次性使用硅膠導(dǎo)尿包、一次性使用儲液盒,一次性使用引流管套件,一次性使用擴(kuò)張導(dǎo)尿管、血管鞘套件、一次性使用有創(chuàng)血壓傳感器、經(jīng)肺熱稀釋導(dǎo)管套裝、一次性使用取血栓導(dǎo)管、加熱呼吸管路,主要用于醫(yī)院的重癥監(jiān)護(hù)室等。新加坡柏越國際有限公司成立于1989年,有三十多年的監(jiān)護(hù)類介入醫(yī)療用品的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn),產(chǎn)品在國際上達(dá)到一流水平,產(chǎn)品銷往歐洲、美國、加拿大、巴西、日本、澳大利亞等許多國家和地區(qū)。山東柏新醫(yī)療制品有限公司完全按照有限責(zé)任公司的規(guī)范發(fā)起設(shè)立,為公司今后的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。公司以現(xiàn)代企業(yè)制度來規(guī)范管理,實(shí)行董事會領(lǐng)導(dǎo)下的首席執(zhí)行官負(fù)責(zé)制,使公司工作效率提高,具有強(qiáng)大的生命力。隨著人們生活水平的不斷提高,人們對醫(yī)療用品的質(zhì)量要求也不斷上升,需求量日益增大。為了適應(yīng)和滿足市場的需求,2012年本公司搬遷到大連路68號,2021年公司搬遷到火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)山海路288-7,2025年新增生產(chǎn)和經(jīng)營場地火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)火炬路300-4號,以擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模。本公司將繼續(xù)秉承不斷開拓進(jìn)取的精神,生產(chǎn)出品種更齊全,質(zhì)量更優(yōu)的產(chǎn)品,為人類的健康事業(yè)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
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