崗位職責(zé)
職責(zé)一
1. 獨(dú)立承擔(dān)呼吸麻醉產(chǎn)品的工藝研究、樣品研制、性能評(píng)估等設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作。
2. 負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品研發(fā)工藝過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理。
3. 配合產(chǎn)品工藝工程師或設(shè)備工程師完成試生產(chǎn)與生產(chǎn)工藝的培訓(xùn)工作,解決生產(chǎn)過(guò)程中的難點(diǎn)問(wèn)題。
職責(zé)二
1.負(fù)責(zé)部門(mén)日常事務(wù)的統(tǒng)籌協(xié)調(diào),協(xié)助項(xiàng)目負(fù)責(zé)人跟進(jìn)各項(xiàng)工作進(jìn)度。
2.按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,起草產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品技術(shù)要求。
3.協(xié)助注冊(cè)工程師完成研發(fā)項(xiàng)目CFDA注冊(cè)資料及CE認(rèn)證資料的撰寫(xiě)。
4 . 協(xié)助注冊(cè)工程師完成發(fā)補(bǔ)資料的編制。
5.協(xié)助體系工程師完成部門(mén)體系文件的修訂。
職責(zé)三
1. 負(fù)責(zé)部門(mén)研發(fā)項(xiàng)目文檔資料的整理、歸檔及保管。
2.組織、收集、整理、匯總與設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)。
職責(zé)四
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職資格
教育背景
化學(xué)、材料、高分子、生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上學(xué)歷
工作經(jīng)驗(yàn)
2年以上醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)。
業(yè)務(wù)知識(shí)
1. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程。
2. 熟悉醫(yī)用塑料制品加工工藝,至少有1個(gè)成果轉(zhuǎn)化的成功案例。
3. 具有良好的文檔編寫(xiě)能力。
工作技能
1. 熟練使用日常辦公軟件
2. 具有較強(qiáng)的分析和解決問(wèn)題的能力。
3. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力、學(xué)習(xí)能力和執(zhí)行力。
4. 良好的職業(yè)道德,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),抗壓能力強(qiáng)。
職位福利:全勤獎(jiǎng)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、員工旅游、包吃、節(jié)日福利、定期團(tuán)建