崗位職責
1、負責研發(fā)部門的質(zhì)量管理體系實施;
2、負責產(chǎn)品設(shè)計類技術(shù)文件的編寫,如產(chǎn)品的風(fēng)險管理評審文件、可用性工程等;
3、負責產(chǎn)品檢測或標準類技術(shù)文件編寫,如說明書和質(zhì)量標準的起草、變更等;
4、負責跟進技術(shù)部門所有的設(shè)計變更流程直至評審?fù)戤?
任職要求
1、大專及以上學(xué)歷,電子、機械等工科類專業(yè),2年以上醫(yī)療器械公司體系工程師工作經(jīng)驗,有參與有源醫(yī)療器械技術(shù)資料文檔工作的優(yōu)先。
2、有較強的責任心積極進取精神。