職位描述
醫(yī)療設備/器械電子/半導體/集成電路
崗位職責：
1、協(xié)助體系主管開展質(zhì)量管理體系建設的相關工作。
2、負責各類與質(zhì)量體系相關設計輸出文件、工藝文件、檢驗文件、采購文件及各職能部門制訂的規(guī)范性管理文件的編制指導。
3、負責質(zhì)量保證體系和系統(tǒng)的指導和協(xié)調(diào)工作，對各系統(tǒng)的工作按照手冊的規(guī)定進行監(jiān)督和檢查。
4、公司ISO稽核體系的具體實施、跟進，以及記錄的歸檔，對各部門的稽核情況作月度匯總。
6、負責協(xié)助外部審核的準備、開展實施，組織糾正預防措施的制定，并跟蹤、驗證落實情況。
7、負責質(zhì)量管理體系各過程的監(jiān)督抽查，協(xié)助藥監(jiān)部門的體系核查等。
8、監(jiān)控各部門文件控制、記錄控制的實施情況；
9、與藥監(jiān)局和第三方審核機構(gòu)的日常溝通和事務，協(xié)助開展內(nèi)審、管理評審等相關工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫(yī)學、電子工程、光電信息等相關專業(yè)，3年以上醫(yī)療器械體系相關工作經(jīng)驗；
2、熟悉42061/13485質(zhì)量管理體系，具有內(nèi)審員資質(zhì)；
3、具有良好的道德品質(zhì)和企業(yè)意識，做事踏實嚴謹，工作認真細致，責任心強，良好的職業(yè)操守；
4、性格活潑開朗，人際交往能力強，具有一定的抗壓能力，文字編寫能力強.
1、協(xié)助體系主管開展質(zhì)量管理體系建設的相關工作。
2、負責各類與質(zhì)量體系相關設計輸出文件、工藝文件、檢驗文件、采購文件及各職能部門制訂的規(guī)范性管理文件的編制指導。
3、負責質(zhì)量保證體系和系統(tǒng)的指導和協(xié)調(diào)工作，對各系統(tǒng)的工作按照手冊的規(guī)定進行監(jiān)督和檢查。
4、公司ISO稽核體系的具體實施、跟進，以及記錄的歸檔，對各部門的稽核情況作月度匯總。
6、負責協(xié)助外部審核的準備、開展實施，組織糾正預防措施的制定，并跟蹤、驗證落實情況。
7、負責質(zhì)量管理體系各過程的監(jiān)督抽查，協(xié)助藥監(jiān)部門的體系核查等。
8、監(jiān)控各部門文件控制、記錄控制的實施情況；
9、與藥監(jiān)局和第三方審核機構(gòu)的日常溝通和事務，協(xié)助開展內(nèi)審、管理評審等相關工作。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫(yī)學、電子工程、光電信息等相關專業(yè)，3年以上醫(yī)療器械體系相關工作經(jīng)驗；
2、熟悉42061/13485質(zhì)量管理體系，具有內(nèi)審員資質(zhì)；
3、具有良好的道德品質(zhì)和企業(yè)意識，做事踏實嚴謹，工作認真細致，責任心強，良好的職業(yè)操守；
4、性格活潑開朗，人際交往能力強，具有一定的抗壓能力，文字編寫能力強.
工作地點
武漢江夏區(qū)招商高新網(wǎng)谷-1棟12樓1202室
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職位發(fā)布者
孫靜/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
武漢蕓禾光電技術有限公司武漢蕓禾光電技術有限公司（PIOON）成立于2015年4月29日，公司位于中國光谷—武漢東湖高新技術開發(fā)區(qū)，是一家專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的先進激光醫(yī)療產(chǎn)品的科技型企業(yè)。2020年以來，公司連續(xù)三年獲得光谷瞪羚企業(yè)稱號，獲得三類醫(yī)療器械注冊證，先后多次榮獲國家高新技術企業(yè)、規(guī)上企業(yè)榮譽稱號，獲得國家級專利10多項，實用新型和外觀專利40多項。公司積極在國內(nèi)外進行體系認證，2017年通過ISO13485體系認證，多款激光醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得歐盟CE認證，銷往歐洲、北美、南美、中亞、南亞等海外80多個國家和地區(qū)，產(chǎn)品技術和服務模式已經(jīng)得到全球客戶的廣泛認可。在國內(nèi)市場，公司自主研發(fā)的激光治療儀獲得國內(nèi)首張高功率理療證書，開創(chuàng)了國內(nèi)同類產(chǎn)品的先河。自成立以來，公司生產(chǎn)經(jīng)營一直呈現(xiàn)快速發(fā)展趨勢，特別是2020年疫情以來，公司規(guī)模和營業(yè)額逆勢增長，在2018年突破2000萬以后，一直保持倍速增長趨勢，成為國內(nèi)發(fā)展最快的激光醫(yī)療公司。培養(yǎng)人才，尊重人才，是我們的基本要求，我們要求大家一起努力，我們也要求大家必須不能忘記學習。唯有知識才能改變我們的認知和水平。公司網(wǎng)址：www.pioon.com
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