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更新于 9月1日
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舉報(bào)

臨床項(xiàng)目經(jīng)理PM

1.5-2.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床前研究臨床試驗(yàn)醫(yī)藥科研GCP認(rèn)證醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)制定臨床試驗(yàn)方案，組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，制定項(xiàng)目管理計(jì)劃、操作流程并實(shí)施；
2.負(fù)責(zé)合理分配資源，對項(xiàng)目整體進(jìn)度、質(zhì)量、文檔、預(yù)算及人員進(jìn)行有效監(jiān)管；
3.負(fù)責(zé)對臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制進(jìn)行管理，符合國家法規(guī)及公司SOP標(biāo)準(zhǔn)；
4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目實(shí)施人員（研究中心、研究者及CRC/CRA）的溝通，維護(hù)良好的合作關(guān)系； 5.負(fù)責(zé)項(xiàng)目各參與方（研究者、CRO、SMO、數(shù)據(jù)方、統(tǒng)計(jì)方、中心實(shí)驗(yàn)室）的管理、組織與協(xié)調(diào)；
6.預(yù)判、發(fā)現(xiàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)，制定風(fēng)險(xiǎn)管控措施，有效解決項(xiàng)目中遇到的各種問題，及時(shí)進(jìn)行管控及處理；
7.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員的指導(dǎo)、培養(yǎng)、績效考核等。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年藥物臨床研究經(jīng)驗(yàn)及以上；
2.有過獨(dú)立且完整的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.熟悉GCP及相關(guān)臨床試驗(yàn)法規(guī)、熟悉化藥臨床試驗(yàn)要求及流程并能執(zhí)行相關(guān)培訓(xùn)及質(zhì)量管控；
4.熟悉國內(nèi)各大臨床試驗(yàn)基地概況，熟悉國內(nèi)外臨床研究發(fā)展及現(xiàn)狀；
5.有較強(qiáng)的溝通能力及應(yīng)變、分析、判斷能力，執(zhí)行力強(qiáng)，具有一定的抗壓能力；
職位福利：五險(xiǎn)一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補(bǔ)、晉升空間大

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

職位發(fā)布者

周女士/人事經(jīng)理

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北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營業(yè)務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實(shí)力，研發(fā)中心下設(shè)藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請了多名藥物化學(xué)、藥物制劑、藥理臨床領(lǐng)域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領(lǐng)軍教授為公司的技術(shù)顧問。公司設(shè)立了博士后科研工作站，經(jīng)科協(xié)批準(zhǔn)設(shè)立藥學(xué)和醫(yī)學(xué)院士工作站，獲批了北京市級(jí)企業(yè)科研機(jī)構(gòu)、北京市專利示范單位、北京市知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位，2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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