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臨床醫(yī)學經(jīng)理

1.5-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期臨床BE醫(yī)藥制造醫(yī)院
崗位職責：
1.負責臨床醫(yī)學項目的可行性和實施條件的調(diào)研評估，撰寫臨床試驗方案；
2.負責制定和實施新藥的臨床開發(fā)策略；
3.負責藥理、毒理、藥代動力學試驗的設計、實施，對臨床有效性和安全性進行解讀；
4.參與臨床方案討論會及總結(jié)會，并提供相關(guān)學術(shù)支持；
5.負責臨床總結(jié)報告和臨床研究綜述等臨床申報資料的撰寫、審核和修訂；
6.負責臨床試驗項目的臨床學術(shù)支持（CRF、研究者手冊、綜述、研究病歷、患者日記卡等）；
7.負責與臨床醫(yī)學專家、醫(yī)學客戶、審評專家及統(tǒng)計專家等進行學術(shù)和方案溝通，維護合作關(guān)系；
8.負責醫(yī)學知識培訓，提供醫(yī)學文獻、信息等學術(shù)支持，有效解決、解答醫(yī)學問題；
9.負責團隊人員的指導、培養(yǎng)、績效考核等。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，8年科研或?qū)W術(shù)支持經(jīng)驗；
2.具有上市前臨床項目管理經(jīng)驗；
3.具有臨床研究課題的設計、流程與管理及臨床BE、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期試驗相關(guān)材料的撰寫、審核能力；
4.掌握GCP及相關(guān)法規(guī)和指導原則，具有英文文獻搜索、分析能力；
5.具有較強的溝通力、執(zhí)行力，適應出差及一定的抗壓能力；
職位福利：五險一金、定期體檢、節(jié)日福利、餐補、晉升空間大、項目獎金、帶團隊

工作地點

大興區(qū)北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司

職位發(fā)布者

周女士/人事經(jīng)理

當前在線
立即溝通
公司Logo康立生醫(yī)藥
北京康立生醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司是專業(yè)從事藥物雜質(zhì)標準品研究、化藥及仿制藥研究、藥品的臨床研究、生物樣本的檢測、保健品的研發(fā)等多種經(jīng)營業(yè)務于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有雄厚的研發(fā)實力，研發(fā)中心下設藥物合成部、藥物分析部、藥物制劑部、臨床部、生物樣本檢測部、保健品研發(fā)部等，公司還聘請了多名藥物化學、藥物制劑、藥理臨床領域的知名院士、藥審專家、行業(yè)領軍教授為公司的技術(shù)顧問。公司設立了博士后科研工作站，經(jīng)科協(xié)批準設立藥學和醫(yī)學院士工作站，獲批了北京市級企業(yè)科研機構(gòu)、北京市專利示范單位、北京市知識產(chǎn)權(quán)示范單位，2022年獲批了“北京市專精特新中小企業(yè)”。
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