国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責(zé)： 1.作為公司決策團(tuán)隊(duì)成員，參與公司整體研發(fā)策略的制定與實(shí)施。 2.負(fù)責(zé)與臨床專家顧問、主要研究者進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)，制定臨床計(jì)劃。 3.負(fù)責(zé)公司1.1類新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目管理工作，同時(shí)負(fù)責(zé)重點(diǎn)中心的中心維護(hù)，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和中國(guó)法規(guī)進(jìn)行。 4.負(fù)責(zé)研究方案及相關(guān)技術(shù)資料的設(shè)計(jì)、撰寫，如CRF、倫理備案材料、試驗(yàn)進(jìn)展報(bào)告、總結(jié)報(bào)告等，審核方案違反和操作一致性，以確保方案在醫(yī)學(xué)方面的依從性。 5.對(duì)于監(jiān)查指南、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、知情同意書、病例報(bào)告表、數(shù)據(jù)核查、數(shù)據(jù)質(zhì)量計(jì)劃給予醫(yī)學(xué)支持。 6.對(duì)于研究中受試者的合格性進(jìn)行醫(yī)學(xué)評(píng)估。 7.提供治療領(lǐng)域、方案和其他醫(yī)學(xué)相關(guān)內(nèi)容的醫(yī)學(xué)培訓(xùn)。 8.負(fù)責(zé)對(duì)自發(fā)報(bào)告和源自監(jiān)管當(dāng)局的報(bào)告中的嚴(yán)重不良事件及非嚴(yán)重不良事件進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核，并且對(duì)上市后監(jiān)督過程中支持客戶進(jìn)行藥物安全活動(dòng)的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)進(jìn)行醫(yī)學(xué)審核。 9.指定案例的醫(yī)學(xué)審核、準(zhǔn)確性評(píng)估、不良事件和不良藥物反應(yīng)。 10.根據(jù)產(chǎn)品安全概況審核匯總報(bào)告（例如病人概況，病例列表，IND年度報(bào)告，年度安全報(bào)告，定期安全更新報(bào)告）。 11.對(duì)臨床試驗(yàn)產(chǎn)生的安全問題提供評(píng)估。 12.審核并且使用臨床試驗(yàn)方案，產(chǎn)品信息，和在指定項(xiàng)目中需要的任何其他產(chǎn)品相關(guān)信息。 13.負(fù)責(zé)與上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和甲方及時(shí)溝通，選定試驗(yàn)中心、研究者并制定項(xiàng)目費(fèi)用預(yù)算，監(jiān)督指導(dǎo)按照公司和GCP要求完成試驗(yàn)。 14.負(fù)責(zé)所有的項(xiàng)目相關(guān)文件，物資及藥品調(diào)配，與CRA、CRC和上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)及時(shí)溝通不良事件，物資，時(shí)間點(diǎn)及財(cái)務(wù)預(yù)算等相關(guān)內(nèi)容。 15.公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。 崗位要求： 1. 醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)，碩士及以上學(xué)歷。 2. 5年以上臨床、醫(yī)學(xué)相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)。 3.在制藥企業(yè)或CRO公司5年以上臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少負(fù)責(zé)完成2個(gè)多中心臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，或負(fù)責(zé)過不少于10個(gè)BE項(xiàng)目，以及嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)查或管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。 4. 熟悉藥物研發(fā)的全過程，對(duì)臨床研究的各階段各部門配合工作完全了解。 5.熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和臨床工作相關(guān)法規(guī)，熟悉臨床試驗(yàn)的基本流程和新藥申報(bào)的要求。 6. 具有較強(qiáng)的溝通交流能力，與行業(yè)內(nèi)專家可進(jìn)行學(xué)術(shù)交流，在行業(yè)內(nèi)擁有人脈資源，與關(guān)鍵專家及領(lǐng)域內(nèi)領(lǐng)袖人物擁有良好關(guān)系者優(yōu)先。 7. 為人誠(chéng)懇，積極向上，有很好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，工作嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真，有強(qiáng)烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神。 8. 具有良好的時(shí)間管理及溝通、協(xié)調(diào)和問題解決能力。 9.具備良好的英語交流能力，有國(guó)內(nèi)和國(guó)外臨床研究經(jīng)驗(yàn)。