職位描述
臨床QA藥品臨床研究新藥化學(xué)藥生物藥Ⅱ期Ⅲ期體系稽查文件稽查中心稽查供應(yīng)商稽查
崗位職責(zé):
開展藥物臨床試驗質(zhì)量管理相關(guān)工作，包括質(zhì)量管理體系建設(shè)，體系文件的維護、更新和管理，申辦方內(nèi)部質(zhì)量管理體系和項目文件及記錄稽查，試驗中心和各類供應(yīng)商稽查等。
任職要求:
1、學(xué)歷：本科及以上；
2、專業(yè)：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)；
3、英語：國家四級或以上，能較熟練的檢索和閱讀外文文獻；
4、工作經(jīng)驗：4年以上工作經(jīng)驗，參與或負責(zé)質(zhì)量體系建設(shè)至少2年，主持并參與國家級現(xiàn)場核查6個以上。
5、能力：具有較強的學(xué)習(xí)、理解和邏輯思維、溝通和協(xié)調(diào)、文字書寫和綜合報告能力；
6、其它：熟悉臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)規(guī)范和共性的指導(dǎo)原則，能發(fā)現(xiàn)臨床試驗合規(guī)存在的問題并提出解決方案。
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工作地點
珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司(中山分公司)
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聯(lián)邦制藥聯(lián)邦制藥成立于1990年，主要從事藥品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，是中國較綜合實力較強的制藥企業(yè)之一。2007年6月15日在香港聯(lián)交所上市（股份代號：3933.HK）。歷經(jīng)三十余年發(fā)展，聯(lián)邦制藥擁有制劑、原料、生物、動保四大業(yè)務(wù)板塊，分別在香港、珠海、中山、江門、巴彥淖爾、橫琴、寧波等地建立了生產(chǎn)研發(fā)實體，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)藥中間體、原料藥、制劑、動保、大健康產(chǎn)品、醫(yī)療器械等，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋全球，現(xiàn)有員工17000余人。歡迎各有志之士加入聯(lián)邦制藥，讓生命更有價值！
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