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更新于 8月26日

QA專員(J10026)

5000-9000元
  • 蕪湖鳩江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

QA審核
崗位職責:
1.按照GMP法規(guī)要求,負責API生產(chǎn)全過程質量管理工作,包括產(chǎn)品放行審核、偏差處理、CCP、CAPA、OOS,QRM、VMS、PQR等;
2.負責供應商質量評審以及相關的管理工作;
3.負責藥品售前售后質量管理工作,如注冊認證、客訴處理等;
4.負責驗證和/或確認以及相關的管理工作;
5.負責文件資料的英文翻譯和審計現(xiàn)場翻譯。
任職要求:
1.男女不限,本科及以上學歷,年齡45以下,藥學、化學、藥物分析等專業(yè);
2.具有2年以上藥品生產(chǎn)質量管理相關工作經(jīng)驗;
3.良好的英語讀寫水平。

工作地點

安徽省蕪湖市鳩江區(qū)紅星路55號

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職位發(fā)布者

方燕/人事經(jīng)理

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蘇州引航生物科技有限公司成立于2015年,是一家專注于合成生物學技術原始性創(chuàng)新的國家高新技術企業(yè)。公司從事醫(yī)藥健康、動物營養(yǎng)、動物保健及植物保護領域工業(yè)生物技術及產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,以合成生物學技術創(chuàng)新推動傳統(tǒng)化學制造向生物制造轉變,為全球相關企業(yè)提供生物制造的產(chǎn)品。公司總部和研發(fā)中心位于江蘇蘇州工業(yè)園區(qū),在美國設有研發(fā)分部,擁有湖南和安徽兩大生產(chǎn)基地,員工規(guī)模近千人,研發(fā)團隊規(guī)模超百人,碩博比例超50%,研發(fā)投入年均增長超20%,累計申請50余項國內(nèi)國外發(fā)明專利,公司自主搭建了完善的合成生物學技術平臺,開發(fā)了多個革新的生物合成工藝,并實現(xiàn)了數(shù)個生物制造產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。公司已通過ISO9001質量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系及ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證,獲得國家高新技術企業(yè)、國家級專精特新“小巨人”企業(yè)、江蘇省潛在獨角獸企業(yè)、江蘇省工程技術研究中心等榮譽稱號。未來,引航生物將持續(xù)夯實研發(fā)創(chuàng)新實力,擴大生產(chǎn)能力,健全全球營銷網(wǎng)絡體系,以合成生物學技術創(chuàng)新推動產(chǎn)業(yè)鏈轉型升級,致力于成為一家引領工業(yè)綠色制造的國際化集團公司。
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