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更新于 9月6日
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舉報(bào)

GMP主管

5000-7000元
  • 焦作馬村區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥原料藥質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
  1. GMP 法規(guī)知識(shí)：熟悉國家藥品安全監(jiān)管法規(guī)，能夠準(zhǔn)確執(zhí)行相關(guān)規(guī)定，并將其融入車間的 GMP 管理制度中。
  2. 制度與流程制定：具備制定 GMP 實(shí)施計(jì)劃的能力，為質(zhì)量保證決策提供建議和技術(shù)支持。能夠組織制定、執(zhí)行和監(jiān)督車間 GMP 管理制度，組織制訂及完善車間崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），確保其符合性、規(guī)范性與可操作性。熟知 3Q（安裝確認(rèn) IQ、運(yùn)行確認(rèn) OQ、性能確認(rèn) PQ）、產(chǎn)品驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批記錄、輔助記錄的關(guān)聯(lián)性和執(zhí)行流程。
  3. 培訓(xùn)能力：可以制訂車間 GMP 年度宣貫、培訓(xùn)計(jì)劃，指導(dǎo)車間開展 GMP 規(guī)范培訓(xùn)，及時(shí)宣貫、培訓(xùn) GMP 最新的政策法規(guī)，審核 GMP 培訓(xùn)教材和考核試題。
  4. 檢查與整改能力：有能力制訂 GMP 檢查計(jì)劃和迎檢計(jì)劃，推進(jìn)計(jì)劃的落實(shí)，解決 GMP 實(shí)施過程中出現(xiàn)的問題，組織 GMP 自檢和迎檢，并落實(shí)缺陷整改。
  5. 驗(yàn)證工作能力：能夠制訂驗(yàn)證計(jì)劃，培訓(xùn)驗(yàn)證知識(shí)，監(jiān)督、幫助員工完成驗(yàn)證工作，審核驗(yàn)證方案及報(bào)告。
任職要求：
1、醫(yī)藥或化工相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、3年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
3、對(duì)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理有系統(tǒng)的掌握和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累，對(duì)GMP規(guī)劃、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證、GMP現(xiàn)場(chǎng)核查、GMP培訓(xùn)考核等具有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
4、具有較強(qiáng)的組織、溝通、協(xié)調(diào)和推進(jìn)能力；
5、具有敬業(yè)精神及工作激情，能接受高強(qiáng)度的工作，工作態(tài)度積極樂觀。
職位福利：
五險(xiǎn)一金、年底雙薪、餐補(bǔ)、生日禮品、定期體檢、帶薪年假、免費(fèi)班車

工作地點(diǎn)

馬村區(qū)焦作麗珠合成制藥有限公司

職位發(fā)布者

楊女士/招聘

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo焦作麗珠合成制藥有限公司
焦作麗珠合成制藥有限公司系A(chǔ)+H股上市公司麗珠集團(tuán)（股票代碼：000513+ HK.01513）全資子公司，位于焦作市建設(shè)東路馬村區(qū)政務(wù)服務(wù)中心東300米，占地120畝80000平方米，是集團(tuán)唯一的1類創(chuàng)新藥原料藥生產(chǎn)基地，是承接集團(tuán)創(chuàng)新藥生產(chǎn)基地。新廠區(qū)一期于2024年3月建設(shè)完成進(jìn)入設(shè)備安裝調(diào)試階段，投產(chǎn)后主產(chǎn)艾普拉唑、艾普拉唑鈉、枸櫞酸鉍鉀（濕品）、枸櫞酸鉍鉀（干品）、馬來酸氟伏沙明。一期投產(chǎn)后預(yù)計(jì)年銷售收入5億元人民幣，利稅1.8億元，帶動(dòng)就業(yè)200余人?，F(xiàn)因新廠區(qū)需要，計(jì)劃招聘、儲(chǔ)備相關(guān)人員。正式錄用職工將依法提供五險(xiǎn)一金（養(yǎng)老、失業(yè)、工傷、醫(yī)療、生育、住房公積金）、年度體檢、職工餐廳等福利政策。具體招聘信息詳見發(fā)布信息。
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