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更新于 9月17日

QC工程師

4000-8000元
  • 天津濱海新區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

氣相色譜儀液相色譜儀理化分析
主要職責:
1、 負責原料、中控、中間體、成品分析方法的建立及組織完成驗證工作。
2、 負責原料、中控、中間體、成品取樣點的設置、取樣方案、檢驗計劃的指定。
3、負責對分析操作人員進行分析方法及相關知識的培訓。
4、負責項目跟蹤檔案的管理。
5、負責分析數據的審核及檢驗批記錄的批準,并對分析數據的正確性負管理責任。
6、負責原料標準的起草及原料的放行。
7、負責原料供應商的質量評估。
8、負責對原料狀態(tài)標識的使用進行監(jiān)督和檢查。
9、負責成品的留樣管理及穩(wěn)定性實驗方案的指定和實施。
10、負責色譜柱的評價及使用管理。
11、負責標準樣品的管理。
12、負責質量情況的統計分析及異常情況的分析。
13、負責監(jiān)督相關SOP的執(zhí)行。
14、負責完成領導交辦的臨時性工作及與相關部門的溝通。
15、對各項分析方法、記錄的真實性、嚴謹性、準確性負責。
16、對工作管轄范圍內的安全管理、操作負責。
17、定期向上級領導述職。
二、任職資格:
1、年齡40歲以下
2、中專或同等學歷以上,藥學、化學、化學分析及相關專業(yè)。從事相關工作3年以上,具有良好的專業(yè)知識及管理技能,能指導他人工作。
3、熟悉中國GMP法規(guī)及美國FDA對原料藥生產的要求,具有質量審計方面的工作經驗。
4、工作認真、主動;善于溝通;責任心強,邏輯思維能力強。
職位福利:五險一金、包吃、包住、采暖補貼、帶薪年假、免費班車、高溫補貼、節(jié)日福利

工作地點

濱海新區(qū)煒捷制藥天津經濟技術開發(fā)區(qū)漢沽現代產業(yè)園區(qū)棲霞街28號

職位發(fā)布者

趙華/人事專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo天津煒捷制藥有限公司
天津煒捷制藥有限公司是一家高科技制藥企業(yè),以生產新型原料藥為主。在集團總部--格斯雅匯(天津)有限公司強大的研發(fā)技術優(yōu)勢、財務中心的支持下;以集團旗下美國分部(Innomax Group)的國際化前沿市場為導向;公司采取人力資源為核心的管理理念,以生產高科技高附加值產品為主要經營方向。煒捷制藥廠房總占地面積為45000平方米,廠房建筑面積為5000平方米。涵蓋多功能合成車間、凈化車間、氫化合成車間、質檢中心、倉庫、原材料庫、污水處理站以及動力站等。2011年5月份煒捷制藥以零缺陷通過美國FDA審計,2014年第二次通過FDA審計。煒捷制藥已經建設成擁有強大的管理團隊并符合cGMP、美國FDA認證要求的高標準生產基地。煒捷制藥積極推進醫(yī)藥創(chuàng)新和產品國際化進程,實施“四大推動”,不斷推進原料藥產品生產的規(guī)范化、產品品牌化、品種特色化、產研一體化,已從單純的產品出口、貿易伙伴發(fā)展成為與國際大公司建立戰(zhàn)略聯盟,從單一的原料藥出口發(fā)展為原料藥與自主研發(fā)制劑同步,從為國外大公司定制生產發(fā)展為共同創(chuàng)新研發(fā)。青島海明光捷醫(yī)藥科技有限公司成立于2019年,位于青島市李滄區(qū)生命藥洲產業(yè)園,致力于打造成為中國領先的符合國際規(guī)范的生物醫(yī)藥研發(fā)制造服務平臺,覆蓋工藝研發(fā)、生產制造、檢測認證、國際貿易等服務內容。
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