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崗位職責：
1、負責無源產品設計和開發(fā)項目，組織實施設計開發(fā)的輸入、輸出、評審、驗證、確認等各階段的工作，以及產品的風險分析，并采取有效措施消除或降低風險；
2、做好新材料、新工藝、新技術的引進和開發(fā)設計工作；
3、負責組織并跟進新產品的試制、樣品的性能測試等工作；
4、負責編制產品的技術規(guī)范、產品驗收標準、產品標準/產品技術要求；
5、負責工藝驗證工作，編制合理的工藝規(guī)程及作業(yè)指導書，力求能正確指導生產；
6、熟悉模具的構造、注塑擠塑相關工藝，有能力解決模具注塑的相關問題。
任職要求：
1、機電類、高分子材料等相關專業(yè)，本科以上學歷；
2、2年以上高分子材料無菌醫(yī)療器械產品研發(fā)相關工作經(jīng)驗；熟悉設計和開發(fā)控制程序，熟練編制各類技術文件和產品工藝規(guī)程，能熟練運用Auto CAD、Pro/E、Solidwok、UG等制圖軟件。
3、熟悉醫(yī)療器械無源產品、潔凈室、注塑擠塑的相關驗證確認，能獨立編制相關驗證確認方案以及組織人員完成驗證確認