工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)建庫、接種、發(fā)酵、碟式離心、臺式離心等工序的生產(chǎn)操作
2、遵守并執(zhí)行公司所有的GMP管理規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄和安全生產(chǎn)規(guī)定
3、負(fù)責(zé)車間內(nèi)的設(shè)備驗證、計量等工作
4、負(fù)責(zé)完成生產(chǎn)相關(guān)的所有文件記錄,包括但不限于批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用日志、清潔記錄等
5、參與偏差調(diào)查、變更控制、CAPA(糾正與預(yù)防措施)等質(zhì)量體系活動,協(xié)助解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的技術(shù)和合規(guī)問題。
任職資格:
1、本科學(xué)歷,碩士優(yōu)先;熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;
2、熟悉掌握發(fā)酵的基本原理,有大腸桿菌發(fā)酵經(jīng)驗優(yōu)先;
3、至少擁有3年以上發(fā)酵相關(guān)工作經(jīng)驗,有大規(guī)模生產(chǎn)和GMP現(xiàn)場管理經(jīng)驗優(yōu)先;
4、擁有碟式離心機、PCS7系統(tǒng)使用經(jīng)驗者優(yōu)先;
5、有一定的抗壓、學(xué)習(xí)能力和團隊協(xié)作能力;
6、具有良好的溝通表達(dá)能力。