職位描述
- 主要職責(zé)
- 制度搭建:制定、修訂企業(yè)GSP相關(guān)質(zhì)量管理制度、操作流程(如采購(gòu)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售退回等),確保符合最新法規(guī)要求。
- 合規(guī)監(jiān)督:監(jiān)督藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存陳列、銷售、運(yùn)輸?shù)热h(huán)節(jié)的合規(guī)性,定期檢查各部門執(zhí)行情況,杜絕違規(guī)操作。
- 統(tǒng)籌GSP相關(guān)文件的編制、審核與歸檔,保證資料完整可追溯。
- 對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)热鞒踢M(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督,防止違規(guī)操作。
- 處理藥品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)報(bào)告,組織調(diào)查不合格品、質(zhì)量事故,制定糾正與預(yù)防措施(CAPA),匯報(bào)上級(jí)。
- 定期開展GSP內(nèi)部審計(jì),排查體系漏洞。
- 跟蹤不合格藥品的召回、銷毀等流程,確保符合規(guī)范。
- 審核供應(yīng)商、客戶的資質(zhì)(如藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等),確保合作方合規(guī)。
二、培訓(xùn)要求
1、組織企業(yè)內(nèi)部GSP法規(guī)、質(zhì)量操作規(guī)范培訓(xùn),確保員工(如采購(gòu)、倉儲(chǔ)、銷售人員)熟悉合規(guī)要求。
三、任職要求
1、具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格。
3、熟悉GSP法律法規(guī)和藥品管理法律法規(guī)。
職位類別:藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理
學(xué)歷/經(jīng)驗(yàn):大專以上學(xué)歷,至少2年
薪資范圍:4千-8千
獎(jiǎng)金績(jī)效:五險(xiǎn)一金,提供午餐。