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舉報(bào)

GSP專員

4000-8000元
  • 南通海門區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QAGMP認(rèn)證
職位描述
  1. 主要職責(zé)
  1. 制度搭建：制定、修訂企業(yè)GSP相關(guān)質(zhì)量管理制度、操作流程（如采購(gòu)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售退回等），確保符合最新法規(guī)要求。
  2. 合規(guī)監(jiān)督：監(jiān)督藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存陳列、銷售、運(yùn)輸?shù)热h(huán)節(jié)的合規(guī)性，定期檢查各部門執(zhí)行情況，杜絕違規(guī)操作。
  3. 統(tǒng)籌GSP相關(guān)文件的編制、審核與歸檔，保證資料完整可追溯。
  4. 對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、運(yùn)輸?shù)热鞒踢M(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，防止違規(guī)操作。
  5. 處理藥品質(zhì)量投訴、不良反應(yīng)報(bào)告，組織調(diào)查不合格品、質(zhì)量事故，制定糾正與預(yù)防措施（CAPA），匯報(bào)上級(jí)。
  6. 定期開展GSP內(nèi)部審計(jì)，排查體系漏洞。
  7. 跟蹤不合格藥品的召回、銷毀等流程，確保符合規(guī)范。
  8. 審核供應(yīng)商、客戶的資質(zhì)（如藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等），確保合作方合規(guī)。
二、培訓(xùn)要求 1、組織企業(yè)內(nèi)部GSP法規(guī)、質(zhì)量操作規(guī)范培訓(xùn)，確保員工（如采購(gòu)、倉儲(chǔ)、銷售人員）熟悉合規(guī)要求。 三、任職要求 1、具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。 2、具有執(zhí)業(yè)藥師資格。 3、熟悉GSP法律法規(guī)和藥品管理法律法規(guī)。 職位類別：藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理 學(xué)歷/經(jīng)驗(yàn)：大專以上學(xué)歷，至少2年 薪資范圍：4千-8千 獎(jiǎng)金績(jī)效：五險(xiǎn)一金，提供午餐。

工作地點(diǎn)

南通海門區(qū)濱江街道廈門路西延段江蘇德邁藥業(yè)有限公司（廈門路599號(hào)對(duì)面）

職位發(fā)布者

成女士/人事

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司
海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司是一家獨(dú)立法人企業(yè)，成立于2008年9月23日。公司位于中國(guó)海南省?？谑懈咝录夹g(shù)開發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園（二期）藥谷三橫路2號(hào)辦公樓東側(cè)二層E108、E109、E110室。營(yíng)業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91460000676090667J，藥品生產(chǎn)許可證號(hào)：瓊20210118，藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：瓊AA8980412。自2021年6月完成股權(quán)重組以來，經(jīng)過不斷的調(diào)整和重新布局，現(xiàn)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè)，是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷售服務(wù)的供應(yīng)商，公司擁有一支專業(yè)的銷售及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，搭建了規(guī)?；⒛K化的研發(fā)平臺(tái)，能快速高效的為各藥企提供藥學(xué)服務(wù)、原料制劑銷售服務(wù)及產(chǎn)品申報(bào)服務(wù)。目前有去甲、新堿等10多個(gè)在研品種，現(xiàn)有四個(gè)品種已進(jìn)入CDE審評(píng)階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。為了確保產(chǎn)品滿足顧客及法律法規(guī)的要求，提高顧客滿意度，本公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)建立了符合要求的質(zhì)量管理體系，因此我公司現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?jī)纱筚|(zhì)量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，每年將銷售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā)，構(gòu)建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設(shè)共擁有原料、制劑、銷售等三大版塊，采用多種銷售模式相結(jié)合的方式，在全國(guó)各省市自治區(qū)派駐了營(yíng)銷人員，為經(jīng)銷商和客戶提供優(yōu)質(zhì)的全過程一站式服務(wù)。
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