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QA工程師
工作職責：
1、負責GMP體系的建設、維護及質量改進，確保符合法規(guī)要求。
2、負責生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督：衛(wèi)生清潔、三廢處理、蟲害控制、安全管理及物料管理。
3、負責監(jiān)督文件體系的執(zhí)行，審核生產(chǎn)指令、批記錄及相關文件。
4、監(jiān)督生產(chǎn)操作合規(guī)性，防止污染與交叉污染，管理清場流程。
5、負責現(xiàn)場監(jiān)控與環(huán)境監(jiān)測，確保生產(chǎn)環(huán)境符合標準。
6、負責對本崗位偏差的發(fā)現(xiàn)與報告，對不符合項的識別與描述，參與調查并負責CAPA實施。
7、依據(jù)規(guī)范要求監(jiān)督和指導部門間質量相關接口工作的執(zhí)行；監(jiān)督和指導對外質量相關接口工作。
8、參與內(nèi)部自檢實施及接受外部審計的準備與實施。
任職要求：
1、本科及以上學歷，藥學、化學、生物學、制藥工程或相關專業(yè)。
2、1年以上生物技術行業(yè)QA或質量管理相關經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)，具備一定的組織協(xié)調能力