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更新于 7月3日

供應(yīng)商QA

8000-15000元·13薪
  • 北京豐臺(tái)區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP體系供應(yīng)商QA無(wú)菌注射劑QA審核制藥/醫(yī)療醫(yī)藥制造
供應(yīng)商QA主要職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)性物料代碼的分發(fā)及管理;
2. 需要原輔料及包材備案的或辦理補(bǔ)充申請(qǐng)?zhí)峁┬枰馁Y質(zhì)材料;
3. 負(fù)責(zé)根據(jù)各類變更、偏差、試用評(píng)價(jià)等信息及時(shí)更新合格供應(yīng)商清單或臨時(shí)供應(yīng)商清單并下發(fā);
4. 負(fù)責(zé)每月對(duì)合格供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行動(dòng)態(tài)維護(hù);
5. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)人員定期培訓(xùn)、考核;
6. 負(fù)責(zé)制定和組織供應(yīng)商年度審計(jì)計(jì)劃,并嚴(yán)格按照審計(jì)計(jì)劃執(zhí)行;
7. 負(fù)責(zé)組織、參與供應(yīng)商審計(jì)(發(fā)審計(jì)通知函、與審計(jì)人員溝通審計(jì)時(shí)間、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)),對(duì)需要審計(jì)的供應(yīng)商資質(zhì)材料、供貨質(zhì)量問(wèn)題、上次供應(yīng)商審計(jì)缺陷整改情況等進(jìn)行前期調(diào)研,將準(zhǔn)備的相關(guān)材料交審計(jì)組長(zhǎng);
8. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商審計(jì)報(bào)告的歸檔及后續(xù)整改措施的跟蹤;
9. 協(xié)助建立和完善供應(yīng)商管理相關(guān)制度和流程,根據(jù)要求,起草、審核供應(yīng)商相關(guān)SOP ,并經(jīng)批準(zhǔn);
10. 負(fù)責(zé)包材首件彩稿(供應(yīng)商設(shè)計(jì)稿、集團(tuán)設(shè)計(jì)稿)的審核、校對(duì)、流轉(zhuǎn)、跟蹤;
11. 負(fù)責(zé)包材首件的核對(duì)、下發(fā),舊版包材的收回、銷毀、保管及電子版AI稿的核實(shí)與歸檔管理;
12. 供應(yīng)商相關(guān)質(zhì)量信息的調(diào)查、跟蹤;
13. 負(fù)責(zé)對(duì)受托方包材彩稿的審核以及首件的審核工作;
14. 負(fù)責(zé)對(duì)受托方供應(yīng)商合格物料供應(yīng)商清單進(jìn)行審核;
15. 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行年度總結(jié)回顧,包括對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行年度綜合評(píng)價(jià)和對(duì)物料進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià);
16. 負(fù)責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作或臨時(shí)性工作
任職要求:
1. 供應(yīng)商QA,藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科學(xué)歷;
2. 具有至少2-3年從事無(wú)菌注射劑藥品生產(chǎn)、質(zhì)量方面和設(shè)備設(shè)施的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn),開(kāi)展過(guò)供應(yīng)商或受托方審計(jì);
3. 思維邏輯清晰,溝通良好,可接受加班及出差;
4.熟練掌握辦公軟件,熟悉GMP基本知識(shí),熟悉法規(guī)要求和GMP文件體系。
福利待遇:
六險(xiǎn)一金+雙休+定期公司團(tuán)建+員工生日,父母生日禮物+法定節(jié)假日,其他節(jié)假日禮物+半個(gè)月春節(jié)長(zhǎng)假
職位福利:帶薪年假、節(jié)日福利、員工旅游、定期體檢、年薪百萬(wàn)、公司重點(diǎn)項(xiàng)目
職位亮點(diǎn):六險(xiǎn)一金 超法定節(jié)假日 福利好 雙休

工作地點(diǎn)

北京豐臺(tái)區(qū)萬(wàn)開(kāi)中心A座

職位發(fā)布者

遠(yuǎn)方通達(dá)/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京遠(yuǎn)方通達(dá)醫(yī)藥技術(shù)有限公司
北京遠(yuǎn)方通達(dá)醫(yī)藥技術(shù)公司成立于2009年9月,是一家集生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的集團(tuán)性質(zhì)公司??毓珊D厦罉?lè)康、若堯特醫(yī)、亞美通達(dá)、德國(guó)吉麥、南光中國(guó)、芽美口腔等十幾家企業(yè)。2018年10月起,連續(xù)被授予國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)證書、專精特新企業(yè)證書,全國(guó)科技型中小企業(yè)等榮譽(yù),且賦予“中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)”理事單位、“中國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新聯(lián)盟”理事單位、“中國(guó)產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)會(huì)”會(huì)員單位?!爸袊?guó)醫(yī)藥新聞信息協(xié)會(huì)特殊食品分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位”等榮譽(yù)稱號(hào)。 2021年9月獲得藥品生產(chǎn)許可證,進(jìn)入藥品生產(chǎn)領(lǐng)域,產(chǎn)品銷往全國(guó)及國(guó)外多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。公司引進(jìn)和研發(fā)產(chǎn)品涉及領(lǐng)域廣泛,含國(guó)家臨床必需易短缺藥品,國(guó)家基本急救藥品,大量醫(yī)保和基藥獨(dú)家產(chǎn)品,造福更多患者。目前擁有員工300人,公司擁有博士、碩士、本專科以上一大批高素質(zhì)專業(yè)技術(shù)人才,獲得發(fā)明專利、軟件著作權(quán)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)20多項(xiàng)。經(jīng)過(guò)十幾年快速發(fā)展,業(yè)務(wù)領(lǐng)域逐步拓展,涵蓋特醫(yī)食品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)研發(fā)銷售,進(jìn)口藥品、特醫(yī)食品項(xiàng)目合作等領(lǐng)域。致力于打造具有國(guó)際化能力的綜合性醫(yī)藥科技企業(yè),逐步發(fā)展成為專注醫(yī)藥大健康的產(chǎn)業(yè)格局。
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