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崗位職責(zé)：
一、實(shí)驗(yàn)執(zhí)行與數(shù)據(jù)管理
1、依據(jù)部門工作計(jì)劃獨(dú)立開展實(shí)驗(yàn)任務(wù)，精準(zhǔn)執(zhí)行檢測流程并實(shí)時反饋實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)；
2、對異常數(shù)據(jù)實(shí)施上報機(jī)制，同步開展初步根因排查并提出糾正措施建議（CAPA），保障問題響應(yīng)時效性。
二、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析與質(zhì)量審核
1、熟練操作細(xì)胞計(jì)數(shù)儀等儀器，完成數(shù)據(jù)采集、處理及交叉驗(yàn)證；
2、依據(jù)體系規(guī)范審核原始數(shù)據(jù)與報告，確保結(jié)果完整性及可追溯性。
三、生產(chǎn)環(huán)境與產(chǎn)品過程監(jiān)控
1、執(zhí)行生產(chǎn)車間潔凈度、工藝用水質(zhì)量等環(huán)境參數(shù)動態(tài)監(jiān)測，定期開展產(chǎn)品燈檢（如可見異物檢測）；
2、建立環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)庫，預(yù)警潛在污染風(fēng)險并參與非活性粒子超標(biāo)調(diào)查。
四、實(shí)驗(yàn)室運(yùn)維管理
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室非一次性實(shí)驗(yàn)器材（玻璃器皿、塑料耗材）的清洗、滅菌及效期管理；
2、參與質(zhì)檢區(qū)域值日輪值計(jì)劃，執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室5S標(biāo)準(zhǔn)（清潔、消毒、廢棄物分類等）。
五、質(zhì)量體系文件建設(shè)
1、參與編制檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）、儀器使用記錄等質(zhì)量管理文件；
2、維護(hù)檢測記錄歸檔系統(tǒng)，確保符合審計(jì)追蹤要求。
六、其他協(xié)作與臨時任務(wù)**
1、協(xié)助跨部門技術(shù)驗(yàn)證項(xiàng)目；
2、承接領(lǐng)導(dǎo)指派的其他任務(wù)。