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更新于 7月7日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械質(zhì)量工程師

7000-12000元·14薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

有源醫(yī)療器械QCQAISO13485QE
1、負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量管理制度和體系，指導(dǎo)、監(jiān)督制度和體系的實(shí)施運(yùn)行，并對(duì)制度和體系的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)。 2、負(fù)責(zé)對(duì)不合格品的確認(rèn)及處置，做好全過(guò)程監(jiān)督。 3、負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商及客戶(hù)資質(zhì)審核。 4、負(fù)責(zé)收集經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規(guī)，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。 5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良事件的收集與報(bào)告、產(chǎn)品召回管理。 6、負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)量?jī)?nèi)審及外審。 7、負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的對(duì)外聯(lián)系、接待外部質(zhì)量審計(jì)和監(jiān)管部門(mén)檢查工作。 8、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量總體控制計(jì)劃的編制、考核、監(jiān)測(cè)和分析。 9、其他應(yīng)當(dāng)質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)和上級(jí)交辦的工作。
任職要求 1.大專(zhuān)以上學(xué)歷，電子、器械、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，具有13485內(nèi)審員資格證； 2.有5年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理員工作經(jīng)驗(yàn) 3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)、對(duì)體系建設(shè)有較深理解，具備信息化系統(tǒng)操作技能； 4.熟悉解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題；熟練使用辦公軟件；有培訓(xùn)能力； 5.文字表達(dá)能力強(qiáng)、能夠獨(dú)立編制文件工作細(xì)心，認(rèn)真負(fù)責(zé)，吃苦耐克，團(tuán)結(jié)同事。
周末雙休，發(fā)薪準(zhǔn)時(shí)，節(jié)假日和福利完善 管理寬松人性化 歡迎投遞！

工作地點(diǎn)

廣州黃埔區(qū)時(shí)創(chuàng)·智創(chuàng)園

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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一、公司簡(jiǎn)介沈陽(yáng)中康醫(yī)療科技有限公司，一家集研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)，擁有完整獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，致力于打造“軟件+服務(wù)+硬件”于一體的全新醫(yī)療綜合服務(wù)模式。核心管理和技術(shù)人員均來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)、信息化公司，具有資深醫(yī)療行業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)。眾多跨學(xué)科的復(fù)合型人才，構(gòu)筑強(qiáng)大的研發(fā)力量和營(yíng)銷(xiāo)實(shí)力。是康復(fù)領(lǐng)域?qū)Ｗ⑽锫?lián)網(wǎng)研發(fā)的企業(yè)，產(chǎn)品支持信息化軟硬件相結(jié)合模式，覆蓋康復(fù)信息系統(tǒng)、康復(fù)云平臺(tái)、康復(fù)中央工作站、以及物理因子設(shè)備及運(yùn)動(dòng)作業(yè)器械、評(píng)估等多個(gè)方面，打造康復(fù)患者院內(nèi)院外雙循環(huán)新型模式。二、文化理念公司秉承“客戶(hù)導(dǎo)向、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、創(chuàng)新進(jìn)取、共進(jìn)共贏”的經(jīng)營(yíng)理念，以更優(yōu)的質(zhì)量，更好的服務(wù)滿(mǎn)足客戶(hù)需求，立足市場(chǎng)，為健康中國(guó)建設(shè)做出積極努力和貢獻(xiàn)。三、公司福利 1、周末雙休，并按國(guó)家法定節(jié)假日?qǐng)?zhí)行休假； 2、帶薪年假、婚假、產(chǎn)假、病假、喪假；員工慶典有公司禮金； 3、入職即為員工繳納高標(biāo)準(zhǔn)五險(xiǎn)一金； 4、完善的培訓(xùn)和晉升機(jī)制； 5、清晰的員工職業(yè)生涯規(guī)劃； 6、具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系。
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