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更新于 7月7日

注冊經理

1-1.5萬
  • 無錫濱湖區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

1.負責公司醫(yī)療器械產品注冊工作,制定醫(yī)療器械注冊計劃,整理并提交注冊資料,跟蹤注冊進程,確保按時獲證; 2.負責產品注冊有關的文件編寫、相關測試(尤其是臨床測試)的協(xié)調、落實及報審工作; 3.負責與產品注冊有關的外部機構(檢測機構、醫(yī)院、咨詢機構、政府主管部門)的外部溝通與協(xié)調; 4.負責與產品有關的法規(guī)要求及相關標準的識別與更新;負責公司產品涉及到的相關法規(guī)及標準的培訓與宣導; 5.公司及部門安排的其它相關工作; 崗位要求: 1.生物醫(yī)學工程/醫(yī)學檢驗學/醫(yī)療器械及相關專業(yè)本科及以上學歷; 2.熟悉ISO13485、醫(yī)療器械GMP、CE認證,有源醫(yī)療器械的注冊經驗優(yōu)先; 3.良好的協(xié)調、溝通與項目管理能力; 4.有2年以上醫(yī)療器械相關工作經驗

工作地點

濱湖區(qū)江蘇無錫

職位發(fā)布者

周莉/HRD

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇美安醫(yī)藥股份有限公司
江蘇美安醫(yī)藥股份有限公司,專業(yè)的醫(yī)藥產品綜合運營商,公司創(chuàng)建于2009年,注冊資金4258萬元,公司于2015年7月份完成股改,于2016年3月在全國中小企業(yè)股份轉讓系統(tǒng)(新三板)掛牌,股票代碼836163.OC。公司現(xiàn)有如下幾個子公司,均成立于2016年:美安投資有限公司(注冊地址為香港),美安國際醫(yī)療有限公司(注冊地址為香港),重慶美安醫(yī)藥有限公司,西藏德美醫(yī)療器械有限公司,江蘇美安大藥房有限公司,寧波美興醫(yī)藥科技有限公司,是一家醫(yī)藥流通企業(yè),主要從事藥品、醫(yī)療器械的批發(fā)和銷售。良好的商業(yè)合作是公司發(fā)展的基礎,在競爭日益激烈的藥品以及醫(yī)療設備市場,美安從成立之日起就以市場需求為導向,其商業(yè)模式受到合作伙伴的歡迎。公司同省內眾多知名醫(yī)療機構企業(yè)和國內外知名醫(yī)藥和醫(yī)療設備生產廠商建立起了長期穩(wěn)定的合作關系,有利于公司業(yè)務的不斷發(fā)展。公司今年新引進REX康復機器人,REX是全球唯一的完全自支撐穩(wěn)定的機器人裝置,專門為行動障礙的人設計,能夠快速簡單的在使用者之間轉換,提高理療效率。公司是大中華地區(qū)代理(含臺/澳),預期2017年中完成CFDA注冊,目標人群:300萬截癱/腦卒中患者/康復醫(yī)院/殘疾人/殘聯(lián)/機構。公司目前正在洽談世界首個非入侵式反流疾病檢測試劑,大中華地區(qū)代理,2017年完成CFDA注冊,目標人群:胃反流疾病篩查/胃病1億人口。公司目前正在洽談宮頸腫瘤掃描儀,大中華地區(qū)代理,2018年完成CFDA注冊,目標人群:宮頸癌篩查/適齡女性2億人口。人力資源建設是公司賴以成長的根本,公司以積極高效為工作態(tài)度致力于人才培養(yǎng),對于公司員工給予充分空間發(fā)揮個人能力,同時注重引進人才,使公司能夠掌握市場環(huán)境的變化并不斷變革創(chuàng)新。江蘇美安醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)系方式:公司名稱:江蘇美安醫(yī)藥股份有限公司公司地址:無錫市梁溪區(qū)會北路26-16聯(lián)系人:人事部電話:0510-81819652傳真:0510-81819653公司郵箱:hr@imaxhealth.com公司主頁:www.imaxhealth.com
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