崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)部門內(nèi)部所有管理文件、SOP文件的制定,并通過審核和批準(zhǔn)、與質(zhì)量部門對接完成文件的升級、培訓(xùn)工作。
2. 負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量活動的管理(文件合規(guī)性、現(xiàn)場合規(guī)性)、風(fēng)險評估報告。
3. 負(fù)責(zé)EMS/BMS控制系統(tǒng)報警數(shù)據(jù)收集分析回顧工作。
4. 負(fù)責(zé)根據(jù)驗證總計劃完成配合驗證部完成部門年度需要做的驗證工作。
5. 負(fù)責(zé)部門內(nèi)部所有人員的培訓(xùn)工作,包括公司年度培訓(xùn)、部門培訓(xùn)。
6. 負(fù)責(zé)對廠房設(shè)施、公用系統(tǒng)、生產(chǎn)設(shè)備的GMP符合性進(jìn)行評估,參與項目及設(shè)備的調(diào)研、方案設(shè)計等,定期對現(xiàn)場進(jìn)行巡查。
7. 負(fù)責(zé)部門內(nèi)自檢、迎檢等工作。
8. 蟲鼠控制管理工作。
9. 負(fù)責(zé)設(shè)備檔案及其它一些文件的保管。
10. 負(fù)責(zé)部門考勤及人事管理相關(guān)工作。
11. 負(fù)責(zé)公司固定資產(chǎn)管理工作。
12. 負(fù)責(zé)部門年度回顧分析工作。
13. 月質(zhì)量分析會議數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。
完成領(lǐng)導(dǎo)交待的其它事項。
任職資格:
1、35歲以下,藥學(xué)、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。
2、有兩年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、英語能力四級。
職位福利:五險一金、年底雙薪、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休