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更新于 9月4日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

7000-9000元
  • 合肥蜀山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物工程檢測/認(rèn)證醫(yī)療檢測
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)
組織編制、修訂和審核質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件,確保符合CNAS/CMA要求。
監(jiān)督體系運(yùn)行,制止不符合規(guī)定的行為,定期匯報(bào)運(yùn)行狀況。
2、內(nèi)外部審核與評(píng)審
策劃并組織年度內(nèi)部審核,制定審核方案,指派內(nèi)審員(需獨(dú)立于被審核活動(dòng))。
協(xié)助CNAS資質(zhì)申請及外部評(píng)審(如現(xiàn)場評(píng)審、復(fù)評(píng)審),協(xié)調(diào)問題整改。
3、質(zhì)量控制與改進(jìn)
組織能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)等活動(dòng),監(jiān)控檢測數(shù)據(jù)可靠性。
處理客戶投訴、質(zhì)量事故及檢測申訴,分析原因并制定糾正措施。
審核質(zhì)量記錄、報(bào)告格式及樣品管理流程,確保合規(guī)性。
4、人員培訓(xùn)與合規(guī)管理
組織技術(shù)人員上崗培訓(xùn)及資質(zhì)管理,提升團(tuán)隊(duì)質(zhì)量意識(shí)。
監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)符合法律法規(guī)(如CNAS20387等)。
5、其他關(guān)鍵職責(zé)
參與檢測方法確認(rèn)、設(shè)施環(huán)境評(píng)估及供應(yīng)商質(zhì)量審計(jì)。
推動(dòng)持續(xù)改進(jìn),通過數(shù)據(jù)分析優(yōu)化質(zhì)量目標(biāo)及管理流程。
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、具有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)學(xué)科本科及以上學(xué)歷,中級(jí)職稱;
2、有CNAS 15189申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、有體系文件編寫及日常運(yùn)行文件整理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、能長期穩(wěn)定工作, 工作積極,辦事利落,細(xì)心仔細(xì),具有很強(qiáng)的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)精神;
5、思想觀念先進(jìn),樂于學(xué)習(xí)和接受新事物。

工作地點(diǎn)

蜀山區(qū)合肥中科普瑞昇生物醫(yī)藥科技有限公司(總部)

職位發(fā)布者

田女士/人事專員

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo合肥中科普瑞昇生物醫(yī)藥科技有限公司
關(guān)于我們:中科普瑞昇是于2015年成立的一家國有產(chǎn)業(yè)資本支持的國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司聚焦涉及國家戰(zhàn)略性生物安全及產(chǎn)業(yè)安全的細(xì)胞工程核心技術(shù),圍繞生物醫(yī)藥發(fā)展瓶頸——“細(xì)胞”問題,展開科技攻關(guān)和產(chǎn)業(yè)化,踐行以科技創(chuàng)新帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,服務(wù)大健康產(chǎn)業(yè)。核心技術(shù):癌癥原代細(xì)胞體外可再生關(guān)鍵技術(shù)基因調(diào)控工程細(xì)胞技術(shù)體系(Ba/F3癌癥激酶靶點(diǎn)工程細(xì)胞庫、CRISPR/Cas9基因編輯細(xì)胞庫)技術(shù)應(yīng)用:臨床前CRO服務(wù):分子生物學(xué)、體外細(xì)胞生物學(xué)、免疫與炎癥、體內(nèi)藥效學(xué)、PK、蛋白質(zhì)研究服務(wù)等腫瘤臨床精準(zhǔn)用藥檢測技術(shù)服務(wù)(HDS):覆蓋血液癌癥、肝癌、肺癌等十多種惡性腫瘤臨床科研服務(wù):動(dòng)物模型、PDC藥敏、類器官培養(yǎng)、分子生化實(shí)驗(yàn)等大數(shù)據(jù)服務(wù)資質(zhì)平臺(tái):國家高新技術(shù)企業(yè)科技部人類遺傳資源保藏資質(zhì)國家級(jí)博士后科研工作站安徽省“專精特新”中小企業(yè)安徽省大數(shù)據(jù)企業(yè)安徽省高水平新型研發(fā)機(jī)構(gòu)(安徽省科技廳)安徽省腫瘤原代細(xì)胞工程研究中心(安徽省發(fā)改委)安徽省精準(zhǔn)用藥技術(shù)工程實(shí)驗(yàn)室(安徽省發(fā)改委)原代細(xì)胞工程安徽省聯(lián)合共建學(xué)科重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(安徽省科技廳)安徽省企業(yè)技術(shù)中心(安徽省工信廳)研究基地:現(xiàn)有研發(fā)場地7000㎡擁有一代測序儀(ABI)、二代測序儀(Illumina)、質(zhì)譜儀(ABS6500+)、高通量自動(dòng)化移液工作站(PE)、酶標(biāo)儀等高端實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備現(xiàn)有研發(fā)人員150余人(占總?cè)藬?shù)7成以上),其中,國家級(jí)人才工程入選者4人,省部級(jí)人才工程入選者4人,博士30余人(副高及以上職稱14人),有海外工作和學(xué)習(xí)背景的人員近20人。
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