職位描述
微生物分析理化分析生化分析藥理毒理分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析小核酸藥物
崗位職責：
1、負責公司核酸創(chuàng)新藥研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作，制定藥品質(zhì)量研究方案，組織藥品質(zhì)量研究工作的實施，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質(zhì)量負責；
2、 負責解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進行技術(shù)指導、技術(shù)培訓和技術(shù)交流等；
3、負責質(zhì)量標準的建立及穩(wěn)定性研究工作，建立、完善相關(guān)SOP，組織質(zhì)量研究相關(guān)申報資料的整理撰寫工作，對申報資料、圖譜、原始記錄等真實性、完整性、準確性負責；
4、負責分析實驗設(shè)備、實驗室的安全衛(wèi)生管理工作；
5、負責對分析研發(fā)團隊下屬人員的績效管理和團隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化；
6、上級領(lǐng)導安排的其它相關(guān)工作。
任職條件：
1、藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，博士研究生；
2、8年以上藥物分析工作經(jīng)驗，5年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3、精通藥學研究各階段質(zhì)量標準的相關(guān)要求，能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動向，對關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨到見，具有解決技術(shù)難題的能力；
4、熟練掌握相關(guān)指導原則、國家藥品注冊法規(guī)和新藥研究技術(shù)要求；
5、掌握各種分析手段，有豐富的質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗；
6、具有較強的中英文文獻檢索、閱讀、書寫能力；
7、具有較強的學習能力、管理能力、解決問題的能力和執(zhí)行力。
1、負責公司核酸創(chuàng)新藥研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作，制定藥品質(zhì)量研究方案，組織藥品質(zhì)量研究工作的實施，監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程，對項目的完成質(zhì)量負責；
2、 負責解決分析技術(shù)難題和組織力量技術(shù)攻關(guān)，并進行技術(shù)指導、技術(shù)培訓和技術(shù)交流等；
3、負責質(zhì)量標準的建立及穩(wěn)定性研究工作，建立、完善相關(guān)SOP，組織質(zhì)量研究相關(guān)申報資料的整理撰寫工作，對申報資料、圖譜、原始記錄等真實性、完整性、準確性負責；
4、負責分析實驗設(shè)備、實驗室的安全衛(wèi)生管理工作；
5、負責對分析研發(fā)團隊下屬人員的績效管理和團隊建設(shè)以及相關(guān)規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化；
6、上級領(lǐng)導安排的其它相關(guān)工作。
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1、藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，博士研究生；
2、8年以上藥物分析工作經(jīng)驗，5年以上研發(fā)團隊管理經(jīng)驗優(yōu)先；
3、精通藥學研究各階段質(zhì)量標準的相關(guān)要求，能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢和業(yè)務(wù)發(fā)展動向，對關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨到見，具有解決技術(shù)難題的能力；
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5、掌握各種分析手段，有豐富的質(zhì)量研究及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)驗；
6、具有較強的中英文文獻檢索、閱讀、書寫能力；
7、具有較強的學習能力、管理能力、解決問題的能力和執(zhí)行力。
工作地點
通州區(qū)北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
劉女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱悅康科創(chuàng)）為悅康藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡稱悅康藥業(yè)集團）子公司，是專門從事創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。悅康藥業(yè)集團成立于2001年，總部位于北京，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團企業(yè)。以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心，在北京組建了集團藥物研究院，并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ)，在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產(chǎn)基地?，F(xiàn)有品種145余個，品規(guī)208余個，涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個治療領(lǐng)域。共承擔過省部級以上項目44項，其中國家級重大專項22項。連續(xù)兩年榮獲國家科技進步二等獎，獲批國內(nèi)首個核酸藥物國家地方聯(lián)合工程中心和頭孢藥物晶型國家地方聯(lián)合實驗室，獲得授權(quán)專利303項。悅康科創(chuàng)為悅康藥業(yè)集團在北京組建的藥物研究院，正在快速向創(chuàng)新驅(qū)動型的生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型，聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應(yīng)癥，已建立一支強有力的研發(fā)團隊，其中以教授、博士為主的核心技術(shù)人員70余名，核心技術(shù)人員來自北京大學、清華大學，軍事醫(yī)學研究院，中國科學院大學，北京協(xié)和醫(yī)學院等國內(nèi)知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發(fā)技術(shù)平臺，建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊申報到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導工作站為依托，搭建了包括核酸藥物創(chuàng)新平臺、多肽藥物創(chuàng)新平臺、細胞與基因治療創(chuàng)新平臺、全流程AI輔助藥物研發(fā)平臺等十一項創(chuàng)新技術(shù)平臺，相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列，核酸藥物和多肽藥物創(chuàng)新平臺達到國際領(lǐng)先水平，有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
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