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更新于 6月30日

臨床項(xiàng)目經(jīng)理(PM)

2.5-4萬(wàn)
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床協(xié)調(diào)臨床前研究醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)臨床研究進(jìn)度的制定及進(jìn)度推進(jìn),圍繞里程碑開(kāi)展管理;制定臨床項(xiàng)目管理計(jì)劃、負(fù)責(zé)組織監(jiān)查、進(jìn)度跟蹤,確保臨床試驗(yàn)的質(zhì)量;
2. 完成臨床試驗(yàn)項(xiàng)目相關(guān)文件(方案、CRF、研究者手冊(cè)、患者日志、研究者手冊(cè)、研究報(bào)告、總結(jié)報(bào)告等文件)等的制定與審核;
3. 臨床部門相關(guān)SOP的搭建和管理;
4. 對(duì)接外部團(tuán)隊(duì),領(lǐng)導(dǎo)和管理項(xiàng)目?jī)?nèi)部團(tuán)隊(duì),與申辦方、CRO、機(jī)構(gòu)、研究者等保持良好溝通合作關(guān)系, 促進(jìn)各項(xiàng)工作順利開(kāi)展;熟悉GCP內(nèi)容,按公司SOP規(guī)定操作;
5. 負(fù)責(zé)組織召開(kāi)方案討論會(huì)、啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)和總結(jié)會(huì)等;
6. 參與臨床試驗(yàn)醫(yī)院的篩選和確定、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)醫(yī)院的溝通和協(xié)調(diào);
7. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃和預(yù)算制定;
8. 制定和完善臨床監(jiān)察員工作的項(xiàng)目培訓(xùn);
9. 臨床試驗(yàn)實(shí)施過(guò)程中的文件管理;
10. 在項(xiàng)目過(guò)程中識(shí)別、監(jiān)測(cè)并及時(shí)應(yīng)對(duì)各種風(fēng)險(xiǎn),正確評(píng)估相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目的整體影響并采取合理的改進(jìn)措施;
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 熟悉臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)及藥物臨床試驗(yàn)的程序,有5年以上藥物臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn);
3. 具備很強(qiáng)的工作責(zé)任感,良好的組織能力和溝通協(xié)調(diào)能力;;
4. 有專業(yè)CRO公司從業(yè)經(jīng)歷;
5. 有醫(yī)院相關(guān)資源、與各醫(yī)院關(guān)系良好;
6. 能適應(yīng)出差、抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)榮華街道科創(chuàng)七街與經(jīng)海四路交叉口東北150米悅康藥業(yè)集團(tuán)

職位發(fā)布者

劉女士/人事主管

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱悅康科創(chuàng))為悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱悅康藥業(yè)集團(tuán))子公司,是專門從事創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。悅康藥業(yè)集團(tuán)成立于2001年,總部位于北京,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心,在北京組建了集團(tuán)藥物研究院,并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ),在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產(chǎn)基地?,F(xiàn)有品種145余個(gè),品規(guī)208余個(gè),涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。共承擔(dān)過(guò)省部級(jí)以上項(xiàng)目44項(xiàng),其中國(guó)家級(jí)重大專項(xiàng)22項(xiàng)。連續(xù)兩年榮獲國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),獲批國(guó)內(nèi)首個(gè)核酸藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心和頭孢藥物晶型國(guó)家地方聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室,獲得授權(quán)專利303項(xiàng)。悅康科創(chuàng)為悅康藥業(yè)集團(tuán)在北京組建的藥物研究院,正在快速向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型,聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應(yīng)癥,已建立一支強(qiáng)有力的研發(fā)團(tuán)隊(duì),其中以教授、博士為主的核心技術(shù)人員70余名,核心技術(shù)人員來(lái)自北京大學(xué)、清華大學(xué),軍事醫(yī)學(xué)研究院,中國(guó)科學(xué)院大學(xué),北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國(guó)內(nèi)知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發(fā)技術(shù)平臺(tái),建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊(cè)申報(bào)到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導(dǎo)工作站為依托,搭建了包括核酸藥物創(chuàng)新平臺(tái)、多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)、細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新平臺(tái)、全流程AI輔助藥物研發(fā)平臺(tái)等十一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái),相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列,核酸藥物和多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平,有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
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