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更新于 7月7日

體系工程師【雙休】

7000-10000元
  • 佛山南海區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設備/器械
【崗位職責】
1、 主導集團公司及分子公司項目、產(chǎn)品質量體系的建立與完善。
2、 負責產(chǎn)品不良事件的報告和組織質量管理體系的內(nèi)審和風險評估。
3、 協(xié)助無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品(口腔)的注冊取證、投產(chǎn)工作;負責公司生產(chǎn)經(jīng)營體系相關證照、備案的申請、變更。
4、 了解中國醫(yī)療器械產(chǎn)品立項到生產(chǎn)許可證獲取的流程。
5、 配合各部門完成質量體系內(nèi)部審核工作及外部檢查、審核的準備、接待工作。
【任職資格】
1、本科及以上學歷,醫(yī)療器械、工程、電子、醫(yī)學、藥學、護理學、生物、材料、藥械等工科類專業(yè);
2、 熟悉醫(yī)療器械法規(guī)框架體系、質量法規(guī)、生產(chǎn)法規(guī),精通ISO13485、GMP等相關知識,ISO13485內(nèi)審員資格優(yōu)先;具有(二類、三類)無菌醫(yī)療器械質量部門經(jīng)驗優(yōu)先;
3、3年以上質量體系工作經(jīng)驗,熟悉醫(yī)療器械的標準、法規(guī)和質量管理;
4、 有責任心,執(zhí)行力強、抗壓能力強、優(yōu)秀的溝通能力;

工作地點

佛山南海區(qū)昭信金谷灣智創(chuàng)產(chǎn)業(yè)社區(qū)-1座6樓602

職位發(fā)布者

孟女士/人事專員

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公司Logo廣東中科安齒生物科技有限公司
[Who we are]廣東中科安齒生物科技有限公司(簡稱“中科安齒”)成立于2015年,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體,具有國家二類、三類醫(yī)療器械經(jīng)營資質的科技企業(yè)。企業(yè)產(chǎn)品已獲歐盟CE許可證,通過ISO 13485、ISO 9001體系認證,并申報中國口腔創(chuàng)新型醫(yī)療器械。目前獲得“廣東省先進生物醫(yī)療器械制造工程技術研究中心”、“廣東金融高新區(qū)股權交易中心掛牌企業(yè)”、“廣東省醫(yī)學3D打印應用轉化工程技術研究中心分中心”等資質。專利總數(shù)占全國此領域的40%;在3D打印植入物專利方面排名,為全國企業(yè)類單位前列。公司擁有以加拿大工程院院士杜教授、廣東省科技創(chuàng)新領軍人才陳博士、中華口腔醫(yī)學會口腔種植專業(yè)委員會副主任委員鄧教授及外國專家等為代表的一流產(chǎn)品開發(fā)團隊。建有專業(yè)醫(yī)療器械GMP廠房,研發(fā)并建造了具有自主知識產(chǎn)權的醫(yī)療器械表面處理生產(chǎn)線,擁有德國3D打印機和瑞士車銑復合加工中心等世界先進制造和各種理化檢測設備。公司主要研發(fā)如下產(chǎn)品及技術:填補國內(nèi)市場空白、達到世界一流水平的通用型牙科種植體;基于影像技術和3D打印技術的個性化牙科種植體;微米-納米復合親水性表面處理技術,并以此建造自主知識產(chǎn)權的醫(yī)療器械表面處理生產(chǎn)線。公司還把3D打印相關技術融入口腔臨床治療、傷痛修復、癌癥修復和整容等諸多領域,開發(fā)個性化口腔醫(yī)療器械(包括基臺、髁突、內(nèi)固定鈦板、正畸托槽等)、個性化骨釘骨板、個性化骨替代器械等,同時開發(fā)了基于參數(shù)化設計的人機智能交互平臺,以建立一個醫(yī)療器械智能創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈。[What we have]1.合理的工作時間:5天8小時工時制,朝九晚六;2.公司嚴格遵守國家勞動法規(guī),為員工簽訂固定期限勞動合同、無固定期限勞動合同,員工各項權益均能得到保障;3.全方位的福利體系:員工可享受國家法定的所有假期以及年假,五險一金、各項補貼、飯?zhí)?、?jié)假日禮品、員工國內(nèi)旅游等等,應有盡有;4.完善的薪酬體系和靈活的調(diào)薪機制,銷售能力爆表者無限制。5.優(yōu)厚的年終獎勵:項目獎金、優(yōu)秀個人獎、先進團隊獎等,拿到手軟;6.豐富的員工活動:員工生日會、團建活動、文體活動,精彩building不間斷。7.健全的晉升通道:鼓勵員工在公司內(nèi)部實現(xiàn)職業(yè)規(guī)劃和發(fā)展,內(nèi)部晉升通道為員工提供了一系列相關的專業(yè)培訓、轉崗等機會;[乘車路線]1.自駕車:導航“佛山市安齒生物科技有限公司”、金谷智創(chuàng)A座。2.公交車路線:搭乘公交車廣275、佛232、桂09、桂08路,至:平洲立交站?;虼畛朔?11、桂09路定班、桂32、桂09路,至平洲公園下車。3.地鐵路線:搭乘地鐵至1號線“西塱”地鐵站A出口,出站后左走50米至公交車站“西塱站”,換乘公交車廣275、廣275A、19、廣485、佛232路至沙尾橋站下車。公司地址:南海區(qū)永安北路1號金谷光電A座602VX搜索“中科安齒”,了解更多公司信息~~
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