崗位職責:
1.合規(guī)體系建設與維護,制定和優(yōu)化合規(guī)管理制度、流程和標準,涵蓋醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié),確保公司運營活動的合法合規(guī)性;
2.定期組織公司內(nèi)部的合規(guī)培訓,開展專項合規(guī)培訓(如反商業(yè)賄賂合規(guī)、市場宣傳合規(guī)等);
3.業(yè)務合規(guī)審查與支持,確保公司運營活動符合法規(guī)要求,規(guī)范銷售行為:審查市場推廣活動的合規(guī)性,包括廣告宣傳、產(chǎn)品推廣資料、學術會議等;
4.風險監(jiān)測與預警,違規(guī)事件處理與整改,合同管理與法律審核
5.完成領導交辦的其他合規(guī)工作。
任職要求:
1.法學專業(yè),本科及以上學歷。
2.工作經(jīng)驗:擁有2年以上在醫(yī)療器械、醫(yī)藥、醫(yī)療領域的企業(yè)合規(guī)工作經(jīng)驗,具備合規(guī)流程搭建、合規(guī)培訓經(jīng)驗,不具有前述領域的工作經(jīng)驗不予考慮。
3.證書要求:要求通過司法考試,具有法律職業(yè)資格證A證。
4.專業(yè)技能:熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關法律法規(guī),如醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)、醫(yī)療器械注冊管理辦法等。具備良好的法律文書撰寫能力,能夠獨立起草、審核各類合同和法律文件。