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更新于 7月16日

工藝工程師(醫(yī)療器械)

6000-9000元·13薪
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 經(jīng)驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝設(shè)計新品導(dǎo)入(NPI)工藝改良沖壓工藝ISO13485醫(yī)療設(shè)備/器械
1、編制產(chǎn)品的工藝文件;
2、對不合格品進(jìn)行分析,與客戶溝通反饋,提出改善措施;
3、負(fù)責(zé)有源主機(jī)關(guān)鍵工序工藝,據(jù)工藝需要,設(shè)計工藝裝備并負(fù)責(zé)工藝工裝的驗證和改進(jìn)工作;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)前培訓(xùn)工作,并按流程規(guī)定組織打樣、試產(chǎn)工作,確保生產(chǎn)過程符合法規(guī)要求;
5、完成新產(chǎn)品工藝開發(fā)與文件編制,包括工藝流程圖、POP和SOP的制定與升版,并主導(dǎo)完成工藝確認(rèn)或驗證;
6、掌握基礎(chǔ)辦公軟件,CAD等專業(yè)設(shè)計軟件等。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,機(jī)械設(shè)計制造及其自動化、機(jī)械、電氣、材料類等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝設(shè)計及相關(guān)法規(guī)要求;
3.熟悉各種作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖等文件的編制要求,能獨立完成相關(guān)工藝流程評估及SOP作業(yè)指導(dǎo)書;
4.1年以上相關(guān)經(jīng)驗,醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先,熟悉ISO13485優(yōu)先;
5.邏輯性強(qiáng),善于分析與解決問題,具有良好的溝通能力和團(tuán)隊協(xié)作精神,責(zé)任心強(qiáng),有計劃性及良好的時間管理能力。

工作地點

九龍坡區(qū)重慶前沿骨科技術(shù)研究院

職位發(fā)布者

楊露/人事經(jīng)理

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公司Logo北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司
德美聯(lián)合(重慶)醫(yī)療科技有限公司(簡稱“德美醫(yī)療”)是一家專注于運動健康產(chǎn)業(yè)的科技型企業(yè)。自2015年成立以來,一直秉承讓患者“重拾運動喜悅,重啟生命動力”的經(jīng)營理念,戰(zhàn)略布局整個運動健康全領(lǐng)域,是一家集運動醫(yī)學(xué)植入物、手術(shù)工具、關(guān)節(jié)鏡設(shè)備、運動康復(fù)器具和設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體的國際化醫(yī)療科技集團(tuán)。目前,公司已建立起重慶運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新中心,在當(dāng)?shù)亟⑵鸷w研究院、重點企業(yè)、研發(fā)生產(chǎn)基地、基金、學(xué)科建設(shè)等要素的五維一體的運動健康產(chǎn)業(yè)集群;同時在北京、四川、遼寧已建成高質(zhì)量高效率現(xiàn)代化生產(chǎn)基地及研發(fā)中心;從術(shù)前預(yù)防到手術(shù)治療,再到術(shù)后康復(fù),產(chǎn)品線覆蓋運動健康全領(lǐng)域,得到了市場的高度認(rèn)可和業(yè)內(nèi)專家的一致好評。德美醫(yī)療經(jīng)過9年的繁榮發(fā)展,如今已完成E輪融資,累計融資金額數(shù)億元,員工規(guī)模接近400人,研發(fā)團(tuán)隊近百人,銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全國。公司已獲得北京市專精特新中小企業(yè)、國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村金種子企業(yè)、知識產(chǎn)權(quán)試點單位、北京市新技術(shù)新產(chǎn)品(服務(wù))等十余項市級、國家級榮譽(yù),并申請了包括發(fā)明專利、PCT國際專利、實用新型和外觀專利在內(nèi)的幾百項專利。至今,已取得四十余個產(chǎn)品的注冊證,為全面布局運動健康領(lǐng)域打下了堅實的基礎(chǔ)。得益于在成長速度、創(chuàng)新實踐等方面的亮眼表現(xiàn),以及所處細(xì)分賽道的廣闊發(fā)展前景,德美醫(yī)療自2017年起,時刻受到資本市場的矚目。公司獲得過包括“年度醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)TOP10”“未來醫(yī)療100強(qiáng)”“中國醫(yī)療大健康創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng)”“中國最具潛力種子企業(yè)”“醫(yī)療健康領(lǐng)域Venture50”“創(chuàng)業(yè)邦100未來獨角獸”等十余個獎項,主要得益于在成長速度、創(chuàng)新實踐、融資能力等方面的持續(xù)亮眼表現(xiàn)。公司根據(jù)當(dāng)下科技發(fā)展趨勢和市場需求走向,加強(qiáng)與國內(nèi)各大科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的深度交流合作。已與北京大學(xué)第三醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、華西醫(yī)院、西南醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院(301)、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院、北京望京醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、廣東省中醫(yī)院等數(shù)十家知名醫(yī)院建立了密切的技術(shù)合作,在研項目超過百余項。目前公司技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊百余人,工程師專業(yè)教育背景覆蓋生物醫(yī)藥、機(jī)械制造、材料工程、電氣自動化、工業(yè)設(shè)計等多個專業(yè)學(xué)科。為了保障產(chǎn)能供應(yīng),德美醫(yī)療布局5年,建設(shè)了四大生產(chǎn)基地,廠區(qū)總面積超過3萬平米,機(jī)加工、注塑年產(chǎn)出總計接近百萬件,縫線年產(chǎn)能有望突破百萬根,各類手術(shù)工具可以每年數(shù)萬件持續(xù)供應(yīng)。我們的術(shù)中產(chǎn)品涵蓋半月板縫合系統(tǒng)、全縫線錨釘、不可吸收帶線錨釘(金屬/PEEK)、可吸收帶線錨釘、帶袢鈦板(可調(diào)節(jié)/固定)、界面螺釘(金屬/PEEK)、非吸收性外科縫線(不帶針/帶針)、線帶、骨板、金屬接骨螺釘、空心釘、手術(shù)工具等等,分為肩關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)、小關(guān)節(jié)等多條產(chǎn)品線,可用于臨床常見的肩袖撕裂、盂唇損傷、肩鎖脫位、叉韌帶斷裂、半月板損傷、側(cè)副韌帶損傷、跟腱撕裂、下脛腓分離、手足部肌腱損傷,以及頸椎的開門減壓固定等幾十種運動損傷或退行性病變引起的適應(yīng)癥。在2023年國家集中帶量采購招標(biāo)工作中,德美醫(yī)療全系列產(chǎn)品A組中標(biāo),這也標(biāo)志著德美醫(yī)療的產(chǎn)品獲得了國家各級醫(yī)院和醫(yī)生的認(rèn)可。醫(yī)用設(shè)備包含高清關(guān)節(jié)鏡影像系統(tǒng)、便攜式一體機(jī)、醫(yī)用監(jiān)視器、刨削動力系統(tǒng)、等離子設(shè)備、等離子刀頭、刨削刀頭、醫(yī)用灌注泵、一次性動力系統(tǒng)、一次性沖洗器等,結(jié)合臨床所面對的不同癥狀,配合德美的手術(shù)耗材與工具,可以提高手術(shù)準(zhǔn)確性及時效性,助力臨床提升手術(shù)品質(zhì)、支持臨床開發(fā)更多術(shù)式。為了在生物再生醫(yī)學(xué)材料上有所創(chuàng)新,德美醫(yī)療專門匯集專業(yè)人才設(shè)立了百奧派格(重慶)生物科技有限公司,廠房面積超過一千平米,配備專業(yè)的實驗及生產(chǎn)設(shè)備,依托SPF豬科技創(chuàng)新聯(lián)盟,堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展、堅持成果轉(zhuǎn)化導(dǎo)向,打造國內(nèi)一流的醫(yī)用新材料創(chuàng)新基地和產(chǎn)業(yè)鏈,將SPF豬這一重要的生命健康和生物安全領(lǐng)域的戰(zhàn)略資源動物與臨床手術(shù)相結(jié)合,服務(wù)國家創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略,加快實現(xiàn)我國SPF豬在醫(yī)用材料方面的高水準(zhǔn)自立自強(qiáng),服務(wù)和支撐中國式現(xiàn)代化發(fā)展。官網(wǎng):https://www.deltamedical.cn/#/通州生產(chǎn)和研發(fā)中心地址:北京市通州區(qū)景盛南二街聯(lián)東U谷總部地址:北京市海淀區(qū)花園北路35號健康智谷
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