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更新于 2月27日

制劑研發(fā)經(jīng)理

1.5-1.8萬
  • 天津西青區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑口服制劑化學藥新藥仿制藥
職位描述:
1. 善于各種常規(guī)制劑的研發(fā)及處方篩選;
2. 負責制劑處方工藝研究小試、中試工作,并配合進行工廠生產(chǎn)放大工作;
3. 承擔項目專業(yè)方面的管理、溝通工作,審核技術(shù)方案及階段性的工作總結(jié);
4. 按注冊法規(guī)要求、ICH相關(guān)要求,確保制劑研發(fā)項目的按期完成,負責研發(fā)方案/報告、申報資料、原始記錄、小試報告、中試報告、大試報告、工藝驗證方案、注冊文件、申報資料等的審核;
5. 制劑產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的審核;
6. 解決制劑研發(fā)工作中遇到的難點和各類問題,包括實驗室階段和中試放大階段,并推動項目順利開展;
7. 協(xié)調(diào)公司外委項目的跟蹤,協(xié)調(diào),確保項目如期完成;
8. 制劑生產(chǎn)期間的駐廠現(xiàn)場監(jiān)督管理;
9. 按時完成上級領(lǐng)導交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
1. 碩士及以上學歷,藥學、藥物制劑或相關(guān)專業(yè);
2. 接受過基本的GMP知識培訓;
3. 接受過基本的GMP知識培訓;
4. 熟悉制劑研發(fā)技術(shù)要求及國內(nèi)藥品技術(shù)審評要求和新藥注冊的相關(guān)法規(guī);
5. 熟悉多種劑型的制劑開發(fā)流程和關(guān)鍵控制因素;
6. 具備較強的規(guī)劃能力、抗壓能力及項目溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、周末雙休、彈性工作、定期體檢、包吃、餐補、員工旅游

工作地點

天津西青區(qū)賽達檢測認證園C1座403室

職位發(fā)布者

王蕊/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上??浦菟幬锕煞萦邢薰?/a>
上??浦菟幬镅邪l(fā)有限公司于2014年注冊成立,是一家研發(fā)型的高科技新藥創(chuàng)制企業(yè),是上海市重點扶持的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。公司位于上海張江藥谷,主要從事自有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥的研發(fā)。公司團隊特點是以在美留學工作多年、研發(fā)經(jīng)驗豐富的歸國科學家為核心,以博士和碩士為主體的研發(fā)團隊。迄今為止,公司已經(jīng)申請國際發(fā)明專利1篇,國內(nèi)專利近20篇。公司憑借著在新藥研發(fā)方面的成績和優(yōu)勢,得到大型跨國制藥企業(yè)的戰(zhàn)略投資。天津濱江藥物研發(fā)有限公司成立于2009年12月18日,由田紅旗博士創(chuàng)辦,為上??浦萑Y子公司,主要專注于1.1類新藥研發(fā)。經(jīng)過幾年的發(fā)展,公司組建了一支高效的新藥研發(fā)團隊,在項目研發(fā)方面,逐漸建立了自己的研發(fā)管線,并取得了一定的成績。公司于2013年11月被認定為國家級高新技術(shù)企業(yè),2014年禮來亞洲基金和晨興創(chuàng)投戰(zhàn)略性投資入股濱江公司,2015年完成了公司框架重組及股權(quán)結(jié)構(gòu)的變更。公司的戰(zhàn)略目標是將自己研發(fā)的新藥推向市場,同時豐富自己的研發(fā)管線,成為一個實力強勁的本土新藥研發(fā)企業(yè)。公司的主要業(yè)務(wù)是抗癌新藥的研發(fā),目前公司已有3個1.1類抗癌新藥化合物進入研發(fā)管線,其中HL-085已經(jīng)獲得臨床批件,正在中國和美國同時進行臨床研究且進展順利;其他2個化合物即將開展臨床前研究。公司成立幾年來,共申請國內(nèi)外專利20+篇,其中化合物HL-085的專利已經(jīng)獲得美國、歐洲、澳大利亞、新西蘭及日本等國授權(quán),擁有全球?qū)@?。我們提供一流的新藥研發(fā)條件,為有志于從事新藥研發(fā)、臨床研究的人員提供廣闊的發(fā)展平臺?,F(xiàn)由于發(fā)展需要,誠聘各類人才,我們提供優(yōu)厚的待遇和個人職業(yè)發(fā)展機遇,期待您的加入。
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