職位描述
三類醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1、按規(guī)程文件、檢驗規(guī)范要求對制程產(chǎn)品進行檢驗，包括首件、巡回、末件檢驗工作；
2、負責(zé)對涉及現(xiàn)場的不合格品、偏差、變更、抽檢不合格項等進行初步判定、處理、跟進結(jié)果確認；對檢驗不合格品進行標(biāo)識、隔離和反饋工作；對返工、返修產(chǎn)品進行二次檢驗工作；
3、對制程產(chǎn)品批次合格率的統(tǒng)計工作；對制程工藝核對監(jiān)督工作；對制程不良品區(qū)域產(chǎn)品處置情況進行監(jiān)督工作
5、負責(zé)生產(chǎn)全過程監(jiān)控，對工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、生產(chǎn)操作進行檢查，對不合格品有權(quán)制止流入下工序，對違規(guī)行為有權(quán)制止，并上報理化組組長；
6、負責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣，送樣并做好記錄；
7、負責(zé)原材料理化項性能檢測，協(xié)助實驗室進行環(huán)境監(jiān)測，配合生產(chǎn)、工藝及基礎(chǔ)設(shè)施的驗證。
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、有醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先，接觸過GMP管理體系者優(yōu)先；
2、態(tài)度認真，積極向上，對工作熱情負責(zé)；
3、會使用天平、直尺、游標(biāo)卡尺、顯微鏡、萬用表等常用的檢測器材；
4、良好的溝通技巧和具有團隊協(xié)作精神；
5、視力良好。
1、按規(guī)程文件、檢驗規(guī)范要求對制程產(chǎn)品進行檢驗，包括首件、巡回、末件檢驗工作；
2、負責(zé)對涉及現(xiàn)場的不合格品、偏差、變更、抽檢不合格項等進行初步判定、處理、跟進結(jié)果確認；對檢驗不合格品進行標(biāo)識、隔離和反饋工作；對返工、返修產(chǎn)品進行二次檢驗工作；
3、對制程產(chǎn)品批次合格率的統(tǒng)計工作；對制程工藝核對監(jiān)督工作；對制程不良品區(qū)域產(chǎn)品處置情況進行監(jiān)督工作
5、負責(zé)生產(chǎn)全過程監(jiān)控，對工藝衛(wèi)生、人員衛(wèi)生、生產(chǎn)操作進行檢查，對不合格品有權(quán)制止流入下工序，對違規(guī)行為有權(quán)制止，并上報理化組組長；
6、負責(zé)中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品的取樣，送樣并做好記錄；
7、負責(zé)原材料理化項性能檢測，協(xié)助實驗室進行環(huán)境監(jiān)測，配合生產(chǎn)、工藝及基礎(chǔ)設(shè)施的驗證。
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求：
1、有醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先，接觸過GMP管理體系者優(yōu)先；
2、態(tài)度認真，積極向上，對工作熱情負責(zé)；
3、會使用天平、直尺、游標(biāo)卡尺、顯微鏡、萬用表等常用的檢測器材；
4、良好的溝通技巧和具有團隊協(xié)作精神；
5、視力良好。
工作地點
北京大興區(qū)中關(guān)村醫(yī)療器械園-二期6號樓
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周女士/人事專員
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華科精準(北京)醫(yī)療設(shè)備股份有限公司華科精準是神經(jīng)領(lǐng)域的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，公司專注于神經(jīng)領(lǐng)域高端創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)和經(jīng)營，自主研發(fā)了我國首款創(chuàng)新神經(jīng)外科手術(shù)機器人、新一代神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、NMPA認定創(chuàng)新顱內(nèi)消融系統(tǒng)，已取得國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證2項，進入國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評通道3項，產(chǎn)品已在全國100多家大型醫(yī)院裝機應(yīng)用。作為國內(nèi)神經(jīng)外科手術(shù)機器人及智能醫(yī)療器械的頭部企業(yè)，公司科研實力雄厚，目前擁有各類專利30余項，神經(jīng)外科手術(shù)機器人項目已入圍工信部“新一代人工智能產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新重點任務(wù)”，并承擔(dān)國家重點研發(fā)計劃、北京市科技計劃、中關(guān)村重大前沿項目、首都臨床特色應(yīng)用研究等多項課題研究項目；公司與清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、北京天壇醫(yī)院、上海華山醫(yī)院等多家著名研究機構(gòu)及醫(yī)院進行實質(zhì)性合作；2019年手術(shù)導(dǎo)航產(chǎn)品獲國家藥監(jiān)局批準量產(chǎn)上市；2019年底，公司自主研發(fā)的磁共振引導(dǎo)激光消融治療系統(tǒng)獲得國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批，預(yù)計上市后可填補國內(nèi)空白。華科精準致力成為國際知名醫(yī)療器械公司。誠邀有志于為臨床提供精準智能醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)和經(jīng)營的人才加盟。公司福利：五險一金、績效獎金、員工旅游
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