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更新于 2月14日
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臨床監(jiān)查員-濟(jì)南(J10260)

8000-16000元

職位描述

CRA臨床監(jiān)查腫瘤免疫
崗位職責(zé):
1. 根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、GCP和相關(guān)的當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
2. 可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
3. 根據(jù)每個(gè)研究中心的情況制定項(xiàng)目受試者的招募計(jì)劃。根據(jù)項(xiàng)目需要與研究中心合作，調(diào)整、推動(dòng)和跟蹤受試者招聘計(jì)劃，以提高招募進(jìn)度的可預(yù)見(jiàn)性。
4. 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問(wèn)題。
5. 評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究，確定受試者的權(quán)益受到保護(hù)。將質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
6. 通過(guò)追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問(wèn)產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
7. 創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
8. 負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
9. 與其他職能部門共同合作。
10. 對(duì)于公司外包項(xiàng)目，協(xié)助協(xié)調(diào)CRO、研究中心和服務(wù)商，建立并保持良好的關(guān)系。
11. 完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理分配的其他工作。
任職要求:
1. 良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求，至少一年以上腫瘤項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
2. 通過(guò)公司培訓(xùn)掌握方案相關(guān)的知識(shí)。
3. 良好的計(jì)算機(jī)使用技能，包括應(yīng)用微軟Word、Excel和PowerPoint等。
4. 良好的口頭和書面溝通能力。
5. 良好的組織和解決問(wèn)題的能力。
6. 與同事、經(jīng)理、研究中心和服務(wù)商建立工作關(guān)系的能力。
7. 能始終遵循SOP要求。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南槐蔭區(qū)山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

職位發(fā)布者

趙女士/招聘經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo諾誠(chéng)健華
諾誠(chéng)健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）于2015年由世界著名結(jié)構(gòu)生物學(xué)家施一公院士和生物醫(yī)藥行業(yè)卓越的科學(xué)家兼企業(yè)家崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立。作為一家植根于中國(guó)且具有全球視野的新藥創(chuàng)制公司，諾誠(chéng)健華以“科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新患者所需為本”為價(jià)值理念，專注于惡性腫瘤和自身免疫性疾病的創(chuàng)新藥研究和開發(fā)。經(jīng)過(guò)近十年的堅(jiān)實(shí)發(fā)展，公司在各方面取得重大進(jìn)展。2020年3月23日，諾誠(chéng)健華成功在港交所上市，成為2020年港交所生物醫(yī)藥第*一股。2022年9月21日，諾誠(chéng)健華在上海證券交易所科創(chuàng)板上市，開啟了H+A的新征程。目前，諾誠(chéng)健華已經(jīng)打造了具有市場(chǎng)前景的強(qiáng)大產(chǎn)品管線，覆蓋血液瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病。諾誠(chéng)健華自主研發(fā)的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果——BTK抑制劑奧布替尼（商品名：宜諾凱?）目前已在中國(guó)和新加坡獲批上市并納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保，是中國(guó)首*個(gè)且唯*一獲批針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤的BTK抑制劑；坦昔妥單抗（商品名：明諾凱?）創(chuàng)新療法已成為中國(guó)首*個(gè)獲批治療復(fù)發(fā)/難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（R/R DLBCL）的CD19單抗；mesutoclax（ICP-248）是中國(guó)第*一個(gè)獲得突破性療法認(rèn)定（Breakthrough Therapy Designation）的BCL2抑制劑，10多款創(chuàng)新藥在臨床階段。諾誠(chéng)健華已經(jīng)構(gòu)建了從源頭創(chuàng)新、臨床開發(fā)、生產(chǎn)到商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。在具有豐富研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的管理團(tuán)隊(duì)的帶領(lǐng)下，諾誠(chéng)健華已構(gòu)建起一體化的生物醫(yī)藥平臺(tái)，包括藥物晶型研究平臺(tái)、難溶性藥物增溶制劑技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺(tái)、生物大分子發(fā)現(xiàn)和工程化改造平臺(tái)等，加速為全球腫瘤和自身免疫性疾病患者開發(fā)并提供極具市場(chǎng)前景的創(chuàng)新療法。發(fā)展至今，諾誠(chéng)健華現(xiàn)有員工1200多人，眾多員工擁有海外工作和世界500*強(qiáng)藥企工作經(jīng)驗(yàn)，并擁有多名國(guó)家*級(jí)、省市級(jí)人才專家。諾誠(chéng)健華在北京、南京、上海、廣州、香港和美國(guó)等多地均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。
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