職位描述
新藥仿制藥化學藥藥品臨床監(jiān)查Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期CFDA認證GCP認證CAP認證GCP證書
崗位要求：
學歷要求：大學本科及以上學歷
相關專業(yè)要求 : 藥學、臨床藥學、醫(yī)學等其他相關專業(yè)
工作經驗：3-5年同崗位工作經驗優(yōu)先
常用技能：熟練運用各類辦公軟件，如Office、WPS等，熟練使用電子病歷和EDC系統、NAS辦公系統和云平臺管理系統等
專業(yè)技能：GCP證書，熟悉臨床試驗基本流程，掌握公司監(jiān)查SOP
崗位職責：
1.根據GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作，確保試驗嚴格按照方案，GCP及相關法律法規(guī)的要求執(zhí)行；
2.協調研究中心解決試驗過程中可能出現的問題，確保研究數據及時、準確、完整的記錄在病例報告表中，及時全面的向項目經理匯報研究中心進展情況；
3.協調研究者及時完成數據疑問，及時完整地收集研究相關資料；
4.與臨床醫(yī)院及相關臨床試驗人員保持良好的關系。
5.確保研究中心藥物的接收、儲存、發(fā)放、回收符合研究方案、SOP、GCP和相關法規(guī)要求，并及時報告相關的違背和偏離；
6.監(jiān)督試驗試驗藥品或其他物資的準備、提供及回收，試驗期確保研究者正確保管、分發(fā)和使用相關物資，并保證物料平衡；
工作地點
合肥蜀山區(qū)安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司
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宜昌人福藥業(yè)有限責任公司
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安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司安徽萬邦醫(yī)藥科技股份有限公司（股票代碼：301520）2006年成立于合肥，深耕研發(fā)18年，全流程醫(yī)療健康CRO服務平臺。服務領域：仿制藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、寵物藥、特醫(yī)食品、保健食品等業(yè)務平臺：藥學研究、食品配方研究、臨床研究、SMO、分析測試、數據管理與統計分析、全流程稽查、注冊等公司擁有專業(yè)的藥學研究、臨床試驗服務、數據管理與統計分析團隊，符合中美及中歐雙報要求的大小分子生物樣本檢測平臺，并建立了嚴格的質量管理體系，配備了適用于藥學研究和生物樣本分析的一整套先進制劑設備和分析設備，包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等，可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務，同時布局中藥創(chuàng)新藥等多條研發(fā)管線，包括肝豆靈、草本口潰含漱液等。
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