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QC主管

6000-8000元·13薪
  • 成都簡陽市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥飲片QC質量體系管理
一、崗位職責
1、參與制定符合中國、FDA相關法規(guī)檢驗用設備、儀器、實際、標準品等質量控制體系管理文件,審核并監(jiān)督實施;
2、組織起草和修訂原輔包、中間產品和成品等儀器分析的質量標準、檢驗規(guī)程、批檢驗記錄,藥典通用檢測方法,確保符合注冊資料和藥典的要求;
3、組織安排儀器分析崗位各項檢驗及項目工作,確保符合生產計劃及研發(fā)產品申報進度要求;
4、組織安排儀器分析檢測儀器設備的使用、維護規(guī)程,并監(jiān)督實施;
5、組織起草儀器分析崗位檢測儀器設備的驗證/確認方案和實施,確保儀器設備始終處于驗證狀態(tài);
6、負責對儀器分析崗位人員的理論知識和技能進行培訓、考核,確保具有相應資質的人員才能參與檢驗、驗證等活動;
7、按照相關文件對儀器分析檢驗活動中的OOS、偏差和變更進行處理;
8、負責對儀器分析檢測實驗室現(xiàn)場進行5S管理。

二、任職條件
1、本科以上學歷,藥學、中藥學、食品、生物工程、化學等相關專業(yè);
2、3年以上檢驗工作經驗,具備QC主管工作經驗者優(yōu)先;
3、具備較強的心理素質,內心強大,學習和適應能力較強,較高的職業(yè)素養(yǎng);
注:可培養(yǎng)發(fā)展為:質量經理或質量受權人
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工作地點

成都簡陽市四川輔正藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

張錦/人事專員

三日內活躍
立即溝通
四川輔正藥業(yè)股份有限公司
四川輔正藥業(yè)股份有限公司(股票代碼:836450)是一家集川產道地中藥材種子種苗繁育、標準化種植、炮制工藝傳承與創(chuàng)新、質量標準提升、臨床驗證及推廣于一體的創(chuàng)新型現(xiàn)代中藥飲片全產業(yè)鏈微生態(tài)企業(yè)。公司在快速發(fā)展的醫(yī)藥制造企業(yè)產業(yè)鏈中走中醫(yī)藥細分市場細分產品的“專、精、特、新”路線,形成了發(fā)酵中藥飲片(以六神曲、膽南星為代表)、單方飲片(以雪膽、紅景天為代表)、大健康產品(以雪膽牙膏為代表)的細分市場細分領域產品。公司是一家在新三板掛牌的國家高新技術企業(yè),2012年公司成為國家中醫(yī)藥管理局“國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地”建設單位之一,2017年公司被中國中藥協(xié)會中藥飲片專業(yè)委員會列為“四川輔正膽南星發(fā)酵技術傳承基地”,公司的創(chuàng)新工藝炮制雪膽中藥飲片取得四川省科技成果登記證書。2017年,公司聯(lián)合成都中醫(yī)藥大學獲得四川省“四川省發(fā)酵類中藥(曲劑)工程技術研究中心”(四川省中醫(yī)藥發(fā)展十三五規(guī)劃重點項目及目前全國唯一專業(yè)工程技術中心)。公司已經申報和取得發(fā)明專利超過16項,并且與成都中醫(yī)藥大學、四川省中醫(yī)藥科學院、四川省草原科學院、中國醫(yī)藥集團總公司四川抗菌素工業(yè)研究所建立了長期“產學研”合作關系。公司建立了成熟的產業(yè)經營與管理團隊,現(xiàn)有博士及博士導師2人、高級制藥工程師1人、中藥專業(yè)學科人員13人、大專以上技術人員及管理人員35人。公司連續(xù)兩屆被認定為國家高新技術企業(yè),榮獲了醫(yī)藥產業(yè)推進工作創(chuàng)新發(fā)展獎、藥械質量管理先進單位,同時,公司是簡陽市環(huán)保誠信企業(yè)、簡陽市重點工業(yè)企業(yè)、成都市中小企業(yè)成長工程培育企業(yè)、四川省“專精特新”中小企業(yè)(第一批)培育企業(yè)及四川省高成長型中小企業(yè)。公司80%的產品被納入成都市地方名優(yōu)產品目錄,公司發(fā)酵中藥飲片六神曲、建曲榮獲中國中藥協(xié)會“優(yōu)質中藥飲片”。公司已經成為規(guī)范的新三板掛牌公司,具備良好的融資能力和市值,通過創(chuàng)新驅動產業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略,遵循“尊古、溯源、求是、創(chuàng)新”的方針,一定能夠在生物醫(yī)藥產業(yè)細分市場、細分領域和細分產品上實現(xiàn)持續(xù)發(fā)展,并且把5年內實現(xiàn)IPO作為階段目標。
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