職位描述
二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)：
1.質(zhì)量體系的維護和法規(guī)符合性：
協(xié)助管理者代表貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準。
參與維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
2.文件和記錄控制
負責(zé)公司所有體系文件的編寫、修訂、打印、受控、發(fā)放、回收、登記、歸檔、銷毀、作廢。
外來文件的收集、識別。
質(zhì)量記錄的歸檔，保存、檢索。
3.負責(zé)車間原材料、過程、成品的檢驗工作。
4.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
任職要求：
1.遵紀守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無不良從業(yè)記錄。
2.教育背景：具備大專及以上學(xué)歷，機械、電子、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、動物科學(xué)、中藥制藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
3.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有1年以上質(zhì)量管理工作優(yōu)先考慮。
4.具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力，工作細致嚴謹，有強烈的責(zé)任心 ；
協(xié)助管理者代表貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標準。
參與維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行和持續(xù)改進。
2.文件和記錄控制
負責(zé)公司所有體系文件的編寫、修訂、打印、受控、發(fā)放、回收、登記、歸檔、銷毀、作廢。
外來文件的收集、識別。
質(zhì)量記錄的歸檔，保存、檢索。
3.負責(zé)車間原材料、過程、成品的檢驗工作。
4.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時性工作。
任職要求：
1.遵紀守法，具有良好職業(yè)道德素質(zhì)且無不良從業(yè)記錄。
2.教育背景：具備大專及以上學(xué)歷，機械、電子、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程、藥學(xué)、動物科學(xué)、中藥制藥技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
3.熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具有1年以上質(zhì)量管理工作優(yōu)先考慮。
4.具有良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力，工作細致嚴謹，有強烈的責(zé)任心 ；
工作地點
昌平區(qū)北京智影技術(shù)有限公司8號樓4層F區(qū)
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職位發(fā)布者
張慧頻/人事經(jīng)理
立即溝通
北京智影技術(shù)有限公司北京智影技術(shù)有限公司是一家以POC（床旁）超聲影像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主的高科技企業(yè)，公司先后榮獲中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)和國家級高新技術(shù)企業(yè)認證。公司通過了ISO13485質(zhì)量管理體系認證，并取得了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和生產(chǎn)許可證。北京智影技術(shù)有限公司創(chuàng)立于2015年，注冊在北京市。公司以質(zhì)量為發(fā)展，以客戶為中心，以臨床超聲應(yīng)用為導(dǎo)向，并以專業(yè)的高性價比便攜和手持超聲影像設(shè)備的臨床應(yīng)用為起點，通過超聲影像和人工智能的結(jié)合，逐步推動超聲影像可視化技術(shù)在各個臨床應(yīng)用方向上的普及，提高臨床診療工作的安全性和效率，從而普惠大眾健康。以解決臨床實際問題為己任，憑借創(chuàng)新的核心技術(shù)，所生產(chǎn)的產(chǎn)品擁有優(yōu)秀的易用性和性價比，獲得國內(nèi)和海外客戶的信賴，大量產(chǎn)品出口歐美市場。公司未來還將在影像大數(shù)據(jù)、人工智能、遠程醫(yī)療等領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，為人類健康做出更大的貢獻。核心團隊擁有邁瑞等醫(yī)療集團的多年從業(yè)經(jīng)驗，擁有豐富的醫(yī)療行業(yè)資源，以及國內(nèi)名校相關(guān)研究背景的技術(shù)專家。公司創(chuàng)始人為數(shù)十項專利的發(fā)明人，目前公司擁有十余項專利和十余項軟件著作權(quán)。
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