崗位職責:
1、協(xié)助組長進行藥物質量全面研究工作;
2、負責在研品種的質量方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗證;
3、負責審核藥品質量研究和穩(wěn)定性研究方案,對藥學實驗結果進行審核,及時發(fā)現(xiàn)問題并能提出解決問題的方案;
4、能夠不定期出差集團所屬藥廠、試產(chǎn)基地和品種代加工工廠,從事項目的審核工作;
5、能統(tǒng)籌安排實驗,確保實驗按進度順利完成;
6、負責研發(fā)品種申報資料的撰寫,相關記錄、圖譜的整理和審核;
7、定期遞交工作報告和總結。
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、制藥工程、藥學等相關專業(yè);
2、從事三年以上化藥研發(fā)分析,一年以上獨立負責項目經(jīng)驗;
3、熟悉化學仿藥和新藥的研發(fā)流程,能較好的協(xié)調(diào)研發(fā)過程中各個技術板塊的對接工作,對項目有較好的整體把控能力。;
4、熟悉CTD格式資料,并能獨審核申報資料及相關記錄、圖譜;
5、熟悉并參與過研發(fā)現(xiàn)場考核及動態(tài)現(xiàn)場考核的流程和準備工作;
6、具備團隊合作精神及高度責任心,善于溝通協(xié)調(diào)。
工作地點:北京。
福利:五險一金、餐補、節(jié)日福利、定期團建、項目獎金等。
職位福利:五險一金、餐補、節(jié)日福利、員工旅游、周末雙休、定期培訓、項目獎金。
職位亮點:專業(yè)團隊,成功申報數(shù)個品種并商產(chǎn)。