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更新于 5月16日
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舉報(bào)

化藥研發(fā)分析研究員

1-1.5萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥物分析化學(xué)藥仿制藥原料藥
崗位職責(zé)： 1、協(xié)助組長(zhǎng)進(jìn)行藥物質(zhì)量全面研究工作； 2、負(fù)責(zé)在研品種的質(zhì)量方法的開(kāi)發(fā)、優(yōu)化、驗(yàn)證； 3、負(fù)責(zé)審核藥品質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究方案，對(duì)藥學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行審核，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并能提出解決問(wèn)題的方案； 4、能夠不定期出差集團(tuán)所屬藥廠(chǎng)、試產(chǎn)基地和品種代加工工廠(chǎng)，從事項(xiàng)目的審核工作； 5、能統(tǒng)籌安排實(shí)驗(yàn)，確保實(shí)驗(yàn)按進(jìn)度順利完成； 6、負(fù)責(zé)研發(fā)品種申報(bào)資料的撰寫(xiě)，相關(guān)記錄、圖譜的整理和審核； 7、定期遞交工作報(bào)告和總結(jié)。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析、分析化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)； 2、從事三年以上化藥研發(fā)分析，一年以上獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉化學(xué)仿藥和新藥的研發(fā)流程，能較好的協(xié)調(diào)研發(fā)過(guò)程中各個(gè)技術(shù)板塊的對(duì)接工作，對(duì)項(xiàng)目有較好的整體把控能力。； 4、熟悉CTD格式資料，并能獨(dú)審核申報(bào)資料及相關(guān)記錄、圖譜； 5、熟悉并參與過(guò)研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)考核及動(dòng)態(tài)現(xiàn)場(chǎng)考核的流程和準(zhǔn)備工作； 6、具備團(tuán)隊(duì)合作精神及高度責(zé)任心，善于溝通協(xié)調(diào)。 工作地點(diǎn)：北京。 福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、定期團(tuán)建、項(xiàng)目獎(jiǎng)金等。
職位福利：五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、節(jié)日福利、員工旅游、周末雙休、定期培訓(xùn)、項(xiàng)目獎(jiǎng)金。
職位亮點(diǎn)：專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，成功申報(bào)數(shù)個(gè)品種并商產(chǎn)。

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)涼水河二街大族企業(yè)灣園區(qū)

職位發(fā)布者

謝女士/HR

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北京紫萌醫(yī)藥科技有限公司位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，注冊(cè)資金2500萬(wàn)元，公司致力于自主研究和委托生產(chǎn)-化學(xué)創(chuàng)新藥和高端仿制藥。公司科研實(shí)驗(yàn)面積2000余平米（已通過(guò)北京市環(huán)評(píng)、消防、安評(píng)），配備有多臺(tái)多型號(hào)高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜、溶出儀（手動(dòng)、自動(dòng)）、紫外分光光度儀、原子吸收、ICP-MS、液質(zhì)聯(lián)用、氣質(zhì)聯(lián)用、全自動(dòng)氨基酸分析儀（德國(guó)）、高速壓片機(jī)、濕法及干法制粒機(jī)、多維混合機(jī)、沸騰制粒干燥包衣機(jī)、包衣機(jī)、凍干機(jī)、均質(zhì)機(jī)、灌裝機(jī)、滲透壓測(cè)定儀、不容性微粒分析儀、激光粒度儀、粉體儀等。公司科研中心設(shè)置了立項(xiàng)部、合成部、制劑部、分析部、注冊(cè)部、物控部、人事行政部、銷(xiāo)售部、對(duì)外協(xié)作部等。為確保科研質(zhì)量，科研中心專(zhuān)門(mén)成立了科研質(zhì)量管控部，建立了完整的科研質(zhì)量管控體系，全程監(jiān)控日常科研實(shí)驗(yàn)及科研方案設(shè)計(jì)與報(bào)告。公司以化學(xué)創(chuàng)新藥為主、高端仿制藥為輔，工作流程全部采用GMP和ICH的管理規(guī)范，無(wú)論是仿制藥還是創(chuàng)新藥，均采用立題論證，各階段工藝及方法驗(yàn)證，科研數(shù)據(jù)完整可重現(xiàn)，生產(chǎn)工藝真實(shí)放大的工作程序，深入開(kāi)展藥品研發(fā)工作。主要研究方向?yàn)榭拐婢?、抗病毒、哮喘?lèi)和治療心腦血管類(lèi)藥品。公司依靠準(zhǔn)確、清晰的科研和市場(chǎng)定位，已獨(dú)家產(chǎn)業(yè)化多款注射用粉針劑、小容量注射液，并已在市場(chǎng)銷(xiāo)售。
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