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更新于 5月16日

化藥研發(fā)分析研究員

1-1.5萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

藥物分析化學藥仿制藥原料藥
崗位職責: 1、協(xié)助組長進行藥物質量全面研究工作; 2、負責在研品種的質量方法的開發(fā)、優(yōu)化、驗證; 3、負責審核藥品質量研究和穩(wěn)定性研究方案,對藥學實驗結果進行審核,及時發(fā)現(xiàn)問題并能提出解決問題的方案; 4、能夠不定期出差集團所屬藥廠、試產(chǎn)基地和品種代加工工廠,從事項目的審核工作; 5、能統(tǒng)籌安排實驗,確保實驗按進度順利完成; 6、負責研發(fā)品種申報資料的撰寫,相關記錄、圖譜的整理和審核; 7、定期遞交工作報告和總結。 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥物分析、分析化學、制藥工程、藥學等相關專業(yè); 2、從事三年以上化藥研發(fā)分析,一年以上獨立負責項目經(jīng)驗; 3、熟悉化學仿藥和新藥的研發(fā)流程,能較好的協(xié)調(diào)研發(fā)過程中各個技術板塊的對接工作,對項目有較好的整體把控能力。; 4、熟悉CTD格式資料,并能獨審核申報資料及相關記錄、圖譜; 5、熟悉并參與過研發(fā)現(xiàn)場考核及動態(tài)現(xiàn)場考核的流程和準備工作; 6、具備團隊合作精神及高度責任心,善于溝通協(xié)調(diào)。 工作地點:北京。 福利:五險一金、餐補、節(jié)日福利、定期團建、項目獎金等。
職位福利:五險一金、餐補、節(jié)日福利、員工旅游、周末雙休、定期培訓、項目獎金。
職位亮點:專業(yè)團隊,成功申報數(shù)個品種并商產(chǎn)。

工作地點

大興區(qū)北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)涼水河二街大族企業(yè)灣園區(qū)

職位發(fā)布者

謝女士/HR

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公司Logo北京紫萌醫(yī)藥科技有限公司
北京紫萌醫(yī)藥科技有限公司位于北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),注冊資金2500萬元,公司致力于自主研究和委托生產(chǎn)-化學創(chuàng)新藥和高端仿制藥。公司科研實驗面積2000余平米(已通過北京市環(huán)評、消防、安評),配備有多臺多型號高效液相色譜儀、氣相色譜儀、離子色譜、溶出儀(手動、自動)、紫外分光光度儀、原子吸收、ICP-MS、液質聯(lián)用、氣質聯(lián)用、全自動氨基酸分析儀(德國)、高速壓片機、濕法及干法制粒機、多維混合機、沸騰制粒干燥包衣機、包衣機、凍干機、均質機、灌裝機、滲透壓測定儀、不容性微粒分析儀、激光粒度儀、粉體儀等。公司科研中心設置了立項部、合成部、制劑部、分析部、注冊部、物控部、人事行政部、銷售部、對外協(xié)作部等。為確??蒲匈|量,科研中心專門成立了科研質量管控部,建立了完整的科研質量管控體系,全程監(jiān)控日??蒲袑嶒灱翱蒲蟹桨冈O計與報告。公司以化學創(chuàng)新藥為主、高端仿制藥為輔,工作流程全部采用GMP和ICH的管理規(guī)范,無論是仿制藥還是創(chuàng)新藥,均采用立題論證,各階段工藝及方法驗證,科研數(shù)據(jù)完整可重現(xiàn),生產(chǎn)工藝真實放大的工作程序,深入開展藥品研發(fā)工作。主要研究方向為抗真菌、抗病毒、哮喘類和治療心腦血管類藥品。公司依靠準確、清晰的科研和市場定位,已獨家產(chǎn)業(yè)化多款注射用粉針劑、小容量注射液,并已在市場銷售。
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