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外用制劑項目負責人

1-2萬
  • 濟南歷城區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好

職位描述

外用制劑仿制藥化學藥
崗位職責: 1、負責帶領項目組承擔制劑研發(fā)項目,對所承擔的項目的質量和進度負責; 2、負責外用制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實現(xiàn)向中試和大生產(chǎn)的轉化,指導和制定工藝驗證; 3、制定項目研發(fā)計劃并分配研發(fā)任務,對研發(fā)中出現(xiàn)的問題進行分析并及時解決; 4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負責撰寫、審核及指導下屬整理相關藥品申報資料、原始記錄。 任職要求: 1、本科及以上學歷,藥學、藥物制劑、制藥工程等相關專業(yè),英語六級; 2、碩士3年以上、本科5年以上相關工作經(jīng)驗,有多個成功的項目申報經(jīng)歷,有乳膏類研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先; 3、能夠獨立承擔制劑研發(fā)項目,有較強的文獻檢索、專利調研的能力; 4、能夠獨立設計制劑項目研究方案、制劑處方工藝篩選、項目資料和原始記錄撰寫等; 5、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則; 6、具有藥物制劑相關難題解決能力。
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工作地點

濟南歷城區(qū)山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司科創(chuàng)路1509號

職位發(fā)布者

王先生/創(chuàng)新藥物HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司
山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年,位于濟南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地,十多年來,公司堅持以終為始,以臨床需求為導向,以客戶、患者為中心,以MAH為紐帶,大力實施創(chuàng)新驅動戰(zhàn)略,聚焦于手性降三高藥物等七大產(chǎn)品管線,搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺為代表的九大核心技術平臺。公司以施美藥業(yè)為依托,以山東創(chuàng)新為引流入口,牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結合”的經(jīng)營理念,緊緊圍繞“大病種、大市場、大品種”疾病領域進行立項,通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略,采用“自主立項、自行研發(fā)、自我申報、擇機轉讓”的商業(yè)模式,形成了多環(huán)節(jié)、多領域的服務和經(jīng)營能力,可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評價、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學研究、臨床試驗、技術成果轉化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術服務。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司具備了從藥學到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅動”式綜合服務能力?;诙嗄甑难邪l(fā)積累和豐富的技術成果,公司共獲得臨床及生產(chǎn)注冊批件160余件,目前在研3、4類高端仿制藥200余項,1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項,高端原料藥(API)項目60余種,能夠為不同類型的醫(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案,實現(xiàn)全方位的技術和產(chǎn)業(yè)化支撐,是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務提供商,在CRO公司中具有較強的市場影響力。
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