雇員點評標簽
職位描述
化學藥原料藥QC
崗位職責：
1、負責并確保按本公司質(zhì)量標準對物料及產(chǎn)品實施理化檢驗及儀器分析。
2、負責實驗室及檢驗儀器的日常維護保養(yǎng)，并確保其可用性。
3、負責從事檢驗方法的建立及實驗工作。
4、負責產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗及留樣觀察的具體檢驗工作，確保上述檢驗是按本公司質(zhì)量標準進行。
5、協(xié)助企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審計有關(guān)工作。
6、負責并確保實驗記錄及報告的完整性及可溯性。
任職要求：
1、藥學、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，專科以上學歷；
2、熟悉中國藥典和藥品有關(guān)法規(guī)要求，具有研發(fā)QC經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟練掌握化學儀器分析和常規(guī)的理化分析。
4、有較強的學習能力和接受新知識的能力，熱愛藥物研發(fā)工作；
5、具備良好的溝通能力和團隊合作精神；
6、身體健康，工作認真仔細，責任心強，誠信可靠。
1、負責并確保按本公司質(zhì)量標準對物料及產(chǎn)品實施理化檢驗及儀器分析。
2、負責實驗室及檢驗儀器的日常維護保養(yǎng)，并確保其可用性。
3、負責從事檢驗方法的建立及實驗工作。
4、負責產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗及留樣觀察的具體檢驗工作，確保上述檢驗是按本公司質(zhì)量標準進行。
5、協(xié)助企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審計有關(guān)工作。
6、負責并確保實驗記錄及報告的完整性及可溯性。
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2、熟悉中國藥典和藥品有關(guān)法規(guī)要求，具有研發(fā)QC經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟練掌握化學儀器分析和常規(guī)的理化分析。
4、有較強的學習能力和接受新知識的能力，熱愛藥物研發(fā)工作；
5、具備良好的溝通能力和團隊合作精神；
6、身體健康，工作認真仔細，責任心強，誠信可靠。
工作地點
濟南商河縣山東科新藥業(yè)有限公司
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山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司
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職位發(fā)布者
王先生/創(chuàng)新藥物HR
昨日活躍立即溝通
山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年，位于濟南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地，十多年來，公司堅持以終為始，以臨床需求為導向，以客戶、患者為中心，以MAH為紐帶，大力實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，聚焦于手性降三高藥物等七大產(chǎn)品管線，搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺為代表的九大核心技術(shù)平臺。公司以施美藥業(yè)為依托，以山東創(chuàng)新為引流入口，牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的經(jīng)營理念，緊緊圍繞“大病種、大市場、大品種”疾病領(lǐng)域進行立項，通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略，采用“自主立項、自行研發(fā)、自我申報、擇機轉(zhuǎn)讓”的商業(yè)模式，形成了多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域的服務和經(jīng)營能力，可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評價、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學研究、臨床試驗、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術(shù)服務。經(jīng)過多年的發(fā)展，公司具備了從藥學到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅(qū)動”式綜合服務能力。基于多年的研發(fā)積累和豐富的技術(shù)成果，公司共獲得臨床及生產(chǎn)注冊批件160余件，目前在研3、4類高端仿制藥200余項，1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項，高端原料藥（API）項目60余種，能夠為不同類型的醫(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案，實現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐，是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務提供商，在CRO公司中具有較強的市場影響力。
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