職位描述
新藥注冊
工作職責：
1. 跟進國家/行業(yè)政策及藥政法規(guī)動態(tài)，及時收集、分析并能做到應用到對國家頒布的藥品研發(fā)注冊政策；
2. 根據(jù)國家頒布的政策法規(guī)，對產(chǎn)品的研發(fā)文件、記錄和研究結果審核把關，保證研發(fā)資料的注冊合規(guī)性；
3. 制定產(chǎn)品項目注冊計劃，整理、撰寫產(chǎn)品注冊申報資料；
4. 對研發(fā)現(xiàn)場及電子數(shù)據(jù)進行質量管理，保證研發(fā)實驗室現(xiàn)場合規(guī)性；
5. 負責對研發(fā)人員進行政策法規(guī)的培訓。
任職資格：
1. 藥學、藥劑學、生物、化學及相關專業(yè)，本科及以上學歷，從事藥物的研發(fā)生產(chǎn)1年以上相關工作，熟悉藥物研發(fā)生產(chǎn)全過程；
2. 了解國內外藥品研發(fā)注冊政策法規(guī)，獨立整理撰寫產(chǎn)品注冊申報資料，能對研發(fā)現(xiàn)場管理的合規(guī)性把關；
3. 外語：英語，要求四級以上，英語六級優(yōu)先錄??；
4. 綜合能力：能夠熟練運用辦公軟件，能夠熟練閱讀、撰寫、審核中英文藥物研發(fā)注冊資料
5. 其他：愛崗敬業(yè)，有極好的溝通協(xié)調和抗壓能力，能出差。
工作地點
濟南平陰縣山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司(青龍路)
相似職位
- 農(nóng)藥登記專員6000-11000元·13薪
濟南 - 歷城
山東仕邦農(nóng)化有限公司 - 藥品國際注冊面議
濟南 - 歷城
齊魯制藥 - 藥物注冊專員5000-7000元
濟南 - 平陰
山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司 - 藥品國際注冊1-2萬
濟南 - 槐蔭
濟南法默康醫(yī)藥咨詢有限公司 - 注冊、質量管理專員（濟南研發(fā)中心）6000-8000元
濟南 - 歷城
山東華素制藥有限公司 - 藥物注冊專員6000-10000元
濟南 - 平陰
山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
張梓瑤/人事經(jīng)理
立即溝通
山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司山東齊發(fā)藥業(yè)有限公司位于風景秀麗的玫瑰之鄉(xiāng)——濟南市平陰縣，是齊魯制藥有限公司于1987年投資興建的一座以原料藥生產(chǎn)、銷售為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，是齊魯制藥集團旗下生物制藥基地，是國家農(nóng)業(yè)部所屬的目前規(guī)模最大原料藥生產(chǎn)企業(yè)之一。公司效益連年遞增的趨勢，2020年實現(xiàn)銷售收入突破10億元。主要產(chǎn)品有鹽霉素、阿維菌素、莫能菌素等十幾個品種，所有產(chǎn)品均通過了國家GMP和澳大利亞AVPMA認證。公司產(chǎn)品在市場享有很高的聲譽，其中主導產(chǎn)品已經(jīng)通過美國FDA、歐洲COS等國際認證并出口相關市場。公司阿維菌素產(chǎn)品是“八五”、“九五”、“十五國家攻關項目的主要參與單位，也是國家科技部、財政部、稅務總局認定的“”高新技術企業(yè)”，企業(yè)研發(fā)中心被認定為“山東省企業(yè)技術中心”及“濟南市工程技術研究中心”。公司連年被當?shù)厥∈锌h政府評為“突出貢獻企業(yè)”、“文明誠信企業(yè)”、“出口創(chuàng)匯明星企業(yè)”、“清潔生產(chǎn)企業(yè)”、“省循環(huán)經(jīng)濟示范單位”等榮譽。
公司主頁